{"id":564,"date":"2019-11-08T16:53:48","date_gmt":"2019-11-08T15:53:48","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=564"},"modified":"2019-11-08T16:53:48","modified_gmt":"2019-11-08T15:53:48","slug":"alemtuzumab-noves-restriccions-dus","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/alemtuzumab-noves-restriccions-dus\/","title":{"rendered":"Alemtuzumab: noves restriccions d&#8217;\u00fas"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" class=\"wp-image-264 alignright\" src=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/01\/logo_aemps.jpg\" alt=\"\" width=\"260\" height=\"124\" srcset=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/01\/logo_aemps.jpg 151w, http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/01\/logo_aemps-150x72.jpg 150w\" sizes=\"(max-width: 260px) 100vw, 260px\" \/>El 12 d&#8217;abril de 2019 l&#8217;AEMPS va informar que el Comit\u00e8 per a l&#8217;Avaluaci\u00f3 de Riscos en Farmacovigil\u00e0ncia europeu ( PRAC), iniciava la revisi\u00f3 del balan\u00e7 benefici-risc d&#8217;alemtuzumab (Lemtrada). Tamb\u00e9 informava que s&#8217;establien mesures provisionals\u00a0 mentre aquesta es duia a terme. Aquesta revisi\u00f3 va ser motivada per l&#8217;aparici\u00f3 de casos greus, alguns d&#8217;ells mortals, de reaccions adverses cardiovasculars i altres reaccions adverses greus de mecanisme immunol\u00f2gic.<\/p>\n<p>Un cop finalitzada aquesta avaluaci\u00f3 es conclou (<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/medicamentosUsoHumano\/seguridad\/2019\/docs\/NI_MUH_FV-17-2019-Alentuzumab.pdf?x77429\">vegeu la nota<\/a>):<\/p>\n<ul>\n<li>Les reaccions adverses notificades d&#8217;isqu\u00e8mia i infart de miocardi, ictus hemorr\u00e0gic, dissecci\u00f3 arterial, hemorr\u00e0gia alveolopulmonar i trombocitop\u00e8nia poden oc\u00f3rrer immediatament o al poc temps de l&#8217;administraci\u00f3 de alemtuzumab.<\/li>\n<li>Les reaccions inmunomediadas (hepatitis autoimmune, hemof\u00edlia A i linfohistiocitosis hemagofagoc\u00edtica) poden arribar a apar\u00e8ixer mesos i fins i tot anys despr\u00e9s que el pacient hagi rebut l&#8217;\u00faltima dosi de alemtuzumab.<\/li>\n<li>S&#8217;hauran de realitzar estudis per caracteritzar amb m\u00e9s detall aquests riscos i identificar possibles factors que contribueixin a la seva aparici\u00f3.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En la base d&#8217;aquestes conclusions, l&#8217;AEMPS estableix les seg\u00fcents recomanacions dirigides als professionals sanitaris:<\/p>\n<ol>\n<li>L&#8217;\u00fas d&#8217;alemtuzumab es restringeix a l&#8217;tractament de l&#8217;esclerosi m\u00faltiple remitent recurrent altament activa en els seg\u00fcents grups de pacients:<br \/>\nPacients amb malaltia molt activa tot i haver rebut un curs complet de tractament amb algun medicament dels denominats modificadors de la malaltia.<\/li>\n<li>Pacients amb malaltia greu d&#8217;evoluci\u00f3 r\u00e0pida.<\/li>\n<\/ol>\n<p>S&#8217;afegeixen les seg\u00fcents contraindicacions a l&#8217;tractament amb alemtuzumab:<\/p>\n<p>Infeccions greus, fins a la seva completa resoluci\u00f3.<br \/>\nHipertensi\u00f3 arterial no controlada.<br \/>\nAntecedents d&#8217;ictus; angina de pit o infart agut de miocardi; dissecci\u00f3 arterial cervicocef\u00e1lica.<br \/>\nCoagulopaties o tractament amb antiagregants o anticoagulants.<br \/>\nMalalties autoimmunes concomitants.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El 12 d&#8217;abril de 2019 l&#8217;AEMPS va informar que el Comit\u00e8 per a l&#8217;Avaluaci\u00f3 de Riscos en Farmacovigil\u00e0ncia europeu ( PRAC), iniciava la revisi\u00f3 del balan\u00e7 benefici-risc d&#8217;alemtuzumab (Lemtrada). Tamb\u00e9 informava que s&#8217;establien mesures provisionals\u00a0 mentre aquesta es duia a &hellip; <a href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/alemtuzumab-noves-restriccions-dus\/\">Continua llegint <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19],"tags":[485,483,89,361,481],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/564"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=564"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/564\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":565,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/564\/revisions\/565"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=564"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=564"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=564"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}