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La AEMPS ha emitido una nota informativa sobre las restricciones provisionales de uso aplicadas al tofacitinib a ra\u00edz de la difusi\u00f3n de los resultados preliminares de un ensayo cl\u00ednico actualmente en curso, que mostraron un aumento del riesgo de embolia pulmonar (EP) y mortalidad global en los pacientes tratados.<\/p>\n
Se trata de un ensayo cl\u00ednico dise\u00f1ado para evaluar la seguridad de tofacitinib 5
\nmg y 10 mg dos veces al d\u00eda en comparaci\u00f3n con inhibidores del factor de
\nnecrosis tumoral (anti-TNF), en pacientes con artritis reumatoide. Se observaron 19 casos de EP en 3.883 a\u00f1os-paciente de tratamiento en el grupo tratado con 10 mg cada 12 h de tofacitinib, en comparaci\u00f3n con 3 casos de EP en 3.982 a\u00f1os paciente en el grupo tratado con anti-TNF. Adicionalmente, hubo 45 casos de muerte por cualquier causa en 3.897 a\u00f1os-paciente en el grupo tratado con tofacitinib comparado con 25 casos en 3.982 a\u00f1os paciente en el grupo tratado con anti-TNF.<\/p>\n
Mientras se lleva a cabo la revisi\u00f3n del balance beneficio-riesgo y hasta que se conozcan las conclusiones definitivas de la misma, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios de las medidas provisionales y las recomendaciones establecidas en una nota informativa.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La AEMPS ha emitido una nota informativa sobre las restricciones provisionales de uso aplicadas al tofacitinib a ra\u00edz de la difusi\u00f3n de los resultados preliminares de un ensayo cl\u00ednico actualmente en curso, que mostraron un aumento del riesgo de embolia … Continua llegint ![\"\"](\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/05\/Tofacitinib-300x257.jpg\")
El tofacitinib<\/a> es un inhibidor selectivo de la familia de las JAK, enzimas encargadas de la transducci\u00f3n de la se\u00f1al intracelular desde los receptores de la superficie celular para ciertas citocinas y factores de crecimiento, y activadores de la transcripci\u00f3n. Inhibe de manera preferente JAK1 y JAK3 y con menos potencia para JAK2 o TYK2, lo que reduce las se\u00f1ales de interleucinas y interferones, modulando as\u00ed la respuesta inflamatoria e inmune. Est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psori\u00e1sica y la colitis ulcerosa.<\/p>\n