{"id":439,"date":"2019-03-29T12:22:36","date_gmt":"2019-03-29T11:22:36","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=439"},"modified":"2019-03-29T12:54:28","modified_gmt":"2019-03-29T11:54:28","slug":"efectos-adsversos-psiquiatricos-por-belimumab","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/efectos-adsversos-psiquiatricos-por-belimumab\/","title":{"rendered":"Efectos adversos psiqui\u00e1tricos por belimumab"},"content":{"rendered":"

Por indicaci\u00f3n de la Agencia Europea del Medicamento, el laboratorio fabricante de\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u25bc Benlysta\u00ae (belimumab) ha difundido una carta dirigida a los profesionales<\/a> sanitarios informando del riesgo de reacciones psiqui\u00e1tricas graves asociadas al uso del f\u00e1rmaco.<\/p>\n

\"\"Se ha observado un aumento del riesgo de depresi\u00f3n, ideaci\u00f3n o comportamiento suicida, suicidio o autolesi\u00f3n en pacientes con lupus eritematoso sist\u00e9mico (LES) que recib\u00edan tratamiento con belimumab a\u00f1adido al tratamiento est\u00e1ndar. Esta informaci\u00f3n proviene de los resultados obtenidos en un ensayo cl\u00ednico reciente, doble ciego y controlado con placebo (BEL115467), de un a\u00f1o de duraci\u00f3n, en 4.003 pacientes con LES.<\/p>\n

Belimumab est\u00e1 autorizado como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con LES activo, con autoanticuerpos positivos, con un alto grado de actividad a pesar del tratamiento est\u00e1ndar.<\/p>\n

La depresi\u00f3n est\u00e1 incluida como reacci\u00f3n adversa en la ficha t\u00e9cnica.<\/p>\n

El ensayo BEL115467 se realiz\u00f3 a petici\u00f3n de las autoridades reguladoras en la fase de postcomercializaci\u00f3n con el objetivo de evaluar la mortalidad por cualquier causa, as\u00ed como una serie de efectos adversos de especial inter\u00e9s preestablecidos, entre estos, algunos efectos psiqui\u00e1tricos graves. El estudio es global y est\u00e1 actualmente en curso. En \u00e9l no se excluy\u00f3 a pacientes con antecedentes cl\u00ednicos de trastornos psiqui\u00e1tricos o alteraciones del estado de \u00e1nimo.<\/p>\n

Los datos obtenidos a un a\u00f1o se han conocido recientemente y muestran un incremento del riesgo de depresi\u00f3n, ideaci\u00f3n \/ comportamiento suicida o autolesi\u00f3n en pacientes tratados con belimumab en comparaci\u00f3n con pacientes tratados con placebo.<\/p>\n

La depresi\u00f3n y la ideaci\u00f3n o la conducta suicida son efectos adversos descritos para algunos anticuerpos monoclonales. Se han visto sobre todo en aquellos utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes que se acompa\u00f1an de inmunosupresi\u00f3n (brodalumab, infliximab, adalimumab, belimumab, natalizumab, etc). Los estudios que han evaluado la asociaci\u00f3n plantean como hip\u00f3tesis la contribuci\u00f3n de factores de la inflamaci\u00f3n en la fisiopatolog\u00eda de la depresi\u00f3n o la conducta \/ ideaci\u00f3n suicida de los enfermos tratados. Tambi\u00e9n se ha visto que la prevalencia estimada de\u00a0depresi\u00f3n en pacientes con enfermedades autoinmunes es superior a la poblaci\u00f3n general.\u00a0\"\"<\/p>\n

Los resultados de un estudio<\/a> reciente a partir de los datos de VigiBase (la base de datos del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS), que evalu\u00f3 las notificaciones de sospecha de reacciones adversas para diferentes anticuerpos monoclonales sugieren la posibilidad de una asociaci\u00f3n entre f\u00e1rmacos con una acci\u00f3n inmunosupresora como natalizumab y belimumab y depresi\u00f3n o ideaci\u00f3n suicida.<\/p>\n

Antes de iniciar el tratamiento con belimumab, se recomienda evaluar el riesgo de cada paciente para cada una de estas reacciones adversas y vigilar la aparici\u00f3n de nuevos signos durante el tratamiento. A los pacientes \/ cuidadores les debe advertir que busquen inmediatamente asistencia m\u00e9dica en caso de que el paciente experimente depresi\u00f3n, empeoramiento de la depresi\u00f3n, ideaci\u00f3n o comportamiento suicida o autolesi\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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