{"id":436,"date":"2019-03-29T12:10:34","date_gmt":"2019-03-29T11:10:34","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=436"},"modified":"2019-03-29T12:23:19","modified_gmt":"2019-03-29T11:23:19","slug":"efectes-adversos-psiquiatrics-per-belimumab","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/efectes-adversos-psiquiatrics-per-belimumab\/","title":{"rendered":"Efectes adversos psiqui\u00e0trics per belimumab"},"content":{"rendered":"

Per indicaci\u00f3 de l\u2019Ag\u00e8ncia Europea del Medicament, el laboratori fabricant de \u25bc \u00a0Benlysta\u00ae (belimumab) ha dif\u00f3s una carta dirigida als professionals<\/a> sanitaris informant del risc de reaccions psiqui\u00e0triques greus associades a l\u2019\u00fas del f\u00e0rmac.<\/p>\n

\"\"S’ha observat un augment del risc de depressi\u00f3, ideaci\u00f3 o comportament su\u00efcida, su\u00efcidi o autolesi\u00f3 en pacients amb lupus eritemat\u00f3s sist\u00e8mic (LES) que rebien tractament amb belimumab afegit al tractament est\u00e0ndard. Aquesta informaci\u00f3 prov\u00e9 dels resultats obtinguts en un assaig cl\u00ednic recent, doble cec i controlat amb placebo (BEL115467), d’un any de durada, en 4.003 pacients amb LES.<\/p>\n

Belimumab est\u00e0 autoritzat com a tractament adjuvant en pacients adults amb LES actiu, amb autoanticossos positius, amb un alt grau d’activitat tot i el tractament est\u00e0ndard.<\/p>\n

La depressi\u00f3 est\u00e0 inclosa com a reacci\u00f3 adversa a la fitxa t\u00e8cnica.<\/p>\n

L\u2019assaig BEL115467 es va realitzar a petici\u00f3 de les autoritats reguladores en la fase de postcomercialitzaci\u00f3 amb l’objectiu d’avaluar la mortalitat per qualsevol causa, aix\u00ed com una s\u00e8rie d’esdeveniments adversos d’especial inter\u00e8s preestablerts, entre aquests, alguns efectes psiqui\u00e0trics greus. L’estudi \u00e9s global i est\u00e0 actualment en curs. En aquest estudi no es va excloure a pacients amb antecedents cl\u00ednics de trastorns psiqui\u00e0trics o trastorns de l’estat d’\u00e0nim.<\/p>\n

Les dades obtingudes a un any s’han conegut recentment i mostren un increment del risc d’esdeveniments adversos greus pel que fa a depressi\u00f3, ideaci\u00f3\/comportament su\u00efcida o autolesi\u00f3 en pacients tractats amb belimumab en comparaci\u00f3 amb pacients tractats amb placebo.<\/p>\n

La depressi\u00f3 i la ideaci\u00f3\/conducta su\u00efcida s\u00f3n efectes adversos descrits per alguns anticossos monoclonals. S\u2019han vist sobretot en aquells utilitzats en el tractament de malalties autoimmunes que s\u2019acompanyen d\u2019immunosupressi\u00f3 (brodalumab, infliximab, adalimumab, belimumab, natalizumab, etc). Els estudis que n\u2019han avaluat l\u2019associaci\u00f3 plantegen la contribuci\u00f3 de factors de la inflamaci\u00f3 en la fisiopatologia de la depressi\u00f3 o la conducta\/ideaci\u00f3 su\u00efcida dels malalts tractats. Tamb\u00e9 s\u2019ha vist que la prevalen\u00e7a estimada de depressi\u00f3 en pacients amb malalties autoimmunes \u00e9s superior a la poblaci\u00f3 general. \"\"<\/p>\n

Els resultats d\u2019un estudi<\/a> recent a partir de les dades de VigiBase (la base de dades del Programa Internacional de Farmacovigil\u00e0ncia de l\u2019OMS), que va avaluar les notificacions de sospita de reaccions adverses per a diferents anticossos monoclonals suggereixen la possibilitat d\u2019una associaci\u00f3 entre f\u00e0rmacs amb una acci\u00f3 immunosupressora com natalizumab i belimumab i depressi\u00f3 o ideaci\u00f3 su\u00efcida.<\/p>\n

Abans d’iniciar el tractament amb belimumab, es recomana avaluar el risc de cada pacient per a cadascuna d’aquestes reaccions adverses i vigilar l’aparici\u00f3 de nous signes durant el tractament. Cal advertir als pacients\/cuidadors que consultin en cas que el pacient experimenti depressi\u00f3, empitjorament de la depressi\u00f3, ideaci\u00f3 o comportament su\u00efcida o autolesi\u00f3.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Per indicaci\u00f3 de l\u2019Ag\u00e8ncia Europea del Medicament, el laboratori fabricant de \u25bc \u00a0Benlysta\u00ae (belimumab) ha dif\u00f3s una carta dirigida als professionals sanitaris informant del risc de reaccions psiqui\u00e0triques greus associades a l\u2019\u00fas del f\u00e0rmac. S’ha observat un augment del risc … Continua llegint →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19],"tags":[246,250,248,242,252,244],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/436"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=436"}],"version-history":[{"count":2,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/436\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":442,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/436\/revisions\/442"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=436"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=436"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=436"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}