{"id":405,"date":"2019-03-01T15:44:04","date_gmt":"2019-03-01T14:44:04","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=405"},"modified":"2019-03-01T15:44:04","modified_gmt":"2019-03-01T14:44:04","slug":"primer-antidot-per-a-rivaroxaban-i-apixaban-amb-condicions","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/primer-antidot-per-a-rivaroxaban-i-apixaban-amb-condicions\/","title":{"rendered":"Primer ant\u00eddot per a rivaroxaban i apixaban: amb condicions."},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" class=\"alignnone size-medium wp-image-406 alignright\" src=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/03\/EMA_bloghub-300x150.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"150\" srcset=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/03\/EMA_bloghub-300x150.jpg 300w, http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/03\/EMA_bloghub.jpg 318w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/>El comit\u00e8 de medicaments d\u2019\u00fas hum\u00e0 de l&#8217;<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/first-antidote-reversal-anticoagulation-factor-xa-inhibitors-apixaban-rivaroxaban\">EMA<\/a> (CHMP) ha recomanat concedir una autoritzaci\u00f3 condicional de comercialitzaci\u00f3 per a Ondexxya\u00ae (andexanet alfa) per revertir l\u2019acci\u00f3 anticoagulant d\u2019apixaban i rivaroxaban. La decisi\u00f3 de l\u2019EMA es produeix despr\u00e9s que el 2016 l\u2019ag\u00e8ncia no va donar el vist i plau a una autoritzaci\u00f3 per procediment accelerat amb l\u2019argument de manca de dades.<\/p>\n<p>Com es va comentar fa uns dies en aquest <a href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/andexanet-alfa-un-bon-antidot-per-als-inhibidors-del-factor-xa\/\">blog<\/a>, andexanet alfa \u00e9s una prote\u00efna recombinant que neutralitza l&#8217;efecte anticoagulant dels inhibidors directes del factor. Els resultats d\u2019un estudi recent suggerien una reducci\u00f3 de l\u2019activitat anticoagulant d\u2019apixaban i rivaroxaban que, no obstant, no va ser predictiva de l\u2019efic\u00e0cia hemost\u00e0tica real del f\u00e0rmac.<\/p>\n<p>L&#8217;aprovaci\u00f3 condicional que s\u2019atorga ara \u00e9s un dels mecanismes reguladors de la UE per facilitar l&#8217;acc\u00e9s r\u00e0pid a un medicament que ha de cobrir una necessitat m\u00e8dica fins ara no resolta. Aix\u00f2 permet recomanar l\u2019autoritzaci\u00f3 d\u2019un f\u00e0rmac per al qual, el benefici de la seva disponibilitat immediata supera el risc que suposa no disposar de tota la informaci\u00f3 d\u2019efic\u00e0cia i toxicitat. Per exemple, no es coneix l\u2019efic\u00e0cia d\u2019andexanet alfa per revertir l\u2019anticoagulaci\u00f3 abans de cirurgia o altres procediments invasius; tampoc no hi ha dades cl\u00edniques suficients per donar suport al seu \u00fas en pacients tractats amb altres anticoagulants d\u2019acci\u00f3 directa diferents d\u2019apixaban i rivaroxaban. D\u2019altra banda, caldr\u00e0 vigilar el risc de trombosi i altres efectes adversos cardiovasculars, i establir la dosi \u00f2ptima per als pacients. Mentretant, s\u2019esperen els resultats de diversos estudis post-autoritzaci\u00f3 que ajudin a aclarir aquests dubtes i permetin establir-ne el seu lloc en terap\u00e8utica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El comit\u00e8 de medicaments d\u2019\u00fas hum\u00e0 de l&#8217;EMA (CHMP) ha recomanat concedir una autoritzaci\u00f3 condicional de comercialitzaci\u00f3 per a Ondexxya\u00ae (andexanet alfa) per revertir l\u2019acci\u00f3 anticoagulant d\u2019apixaban i rivaroxaban. La decisi\u00f3 de l\u2019EMA es produeix despr\u00e9s que el 2016 l\u2019ag\u00e8ncia &hellip; <a href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/primer-antidot-per-a-rivaroxaban-i-apixaban-amb-condicions\/\">Continua llegint <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19],"tags":[185,205,5,183,203],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/405"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=405"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/405\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":408,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/405\/revisions\/408"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=405"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=405"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=405"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}