![\"\"](\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/02\/hemorragia.jpg\")
\nAndexanet alfa fue autorizado por la FDA en Mayo de 2018 para revertir la acci\u00f3n anticoagulante de apixaban y rivaroxaban, siguiendo un procedimiento acelerado, a partir de los resultados de dos ensayos cl\u00ednicos en menos de un centenar de voluntarios sanos. La ficha t\u00e9cnica<\/a> del producto advierte del riesgo de acontecimientos tromboemb\u00f3licos arteriales y venosos, infarto agudo de miocardio, ictus isqu\u00e9mico, shock cardiog\u00e9nico y muerte s\u00fabita. Al contrario, la EMA ya hab\u00eda rechazado el a\u00f1o 2016 la evaluaci\u00f3n por procedimiento acelerado con el argumento de falta de datos. Desde entonces se espera la conclusi\u00f3n de un procedimiento de evaluaci\u00f3n convencional.<\/p>\n
En un estudio no aleatorizado que publica el \u00faltimo n\u00famero de la revista The New England Journal of Medicine<\/a>, se evalu\u00f3 la eficacia y seguridad de andexanet alfa para revertir la hemorragia en una cohorte de pacientes anticoagulados. Se incluyeron 352 pacientes adultos que hab\u00edan sufrido una hemorragia grave, sobre todo intracraneal (64%) y gastrointestinal (26%), las primeras 18 horas despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de apixaban, rivaroxaban, edoxaban o enoxaparina. Todos los pacientes recibieron un bolus de andexanet durante 15-30 minutos, seguido de una infusi\u00f3n de 2 horas del f\u00e1rmaco. Se evaluaron el porcentaje de cambio de la actividad anti-Xa y el porcentaje de pacientes con una homeostasis excelente (seg\u00fan criterios pre-especificados por un comit\u00e9 independiente) 12 horas despu\u00e9s de la infusi\u00f3n. Los resultados mostraron una reducci\u00f3n de un 92% de la actividad anticoagulante de apixaban y rivaroxaban. Un 82% de los pacientes evaluables mostr\u00f3 a las 12 horas una homeostasis que se consider\u00f3 buena o excelente. Hubo un 14% de muertes durante los primeros 30 d\u00edas, y un 10% presentaron un acontecimiento tromb\u00f3tico.<\/p>\n Los autores se\u00f1alan que la reducci\u00f3n de la actividad anti-factor Xa no fue predictiva de la eficacia hemost\u00e1tica real, y s\u00f3lo de manera modesta en pacientes con hemorragia intracraneal. Tambi\u00e9n resaltan que la mayor limitaci\u00f3n del estudio es la falta de un grupo de control. Hay en marcha un ensayo cl\u00ednico<\/a> para evaluar la eficacia y seguridad de andexanet alfa en pacientes con hemorragia intracraneal. Los resultados, que se esperan para finales del 2023, deben permitir clarificar la relaci\u00f3n beneficio-riesgo y el lugar en terap\u00e9utica de este f\u00e1rmaco.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Los efectos adversos hemorr\u00e1gicos asociados al uso de los anticoagulantes inhibidores del factor Xa son graves y hasta ahora se dispone de pocas opciones de tratamiento. Andexanet alfa es una porci\u00f3n de prote\u00edna modificada del factor Xa, obtenido por recombinaci\u00f3n … Continua llegint