![\"\"](\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2019\/02\/hemorragia.jpg\")
<\/p>\nEls efectes adversos hemorr\u00e0gics associats a l\u2019\u00fas dels anticoagulants inhibidors del factor Xa s\u00f3n greus i fins ara es disposa de poques opcions de tractament. Andexanet alfa \u00e9s una porci\u00f3 de prote\u00efna modificada del factor Xa obtingut per recombinaci\u00f3 gen\u00e8tica que no t\u00e9 activitat enzim\u00e0tica per\u00f2 conserva la capacitat de fixar-se als inhibidors del factor Xa (rivaroxaban, apixaban, edoxab\u00e1n) i reduir-ne l\u2019efecte anticoagulant. Aquest efecte es demostra per una disminuci\u00f3 de la generaci\u00f3 de trombina i de l’activitat anti-factor Xa (mesura directa de l’activitat anticoagulant).<\/p>\n
<\/p>\n
Andexanet alfa va ser autoritzat per la FDA el maig de 2018 per revertir l\u2019acci\u00f3 anticoagulant d\u2019apixaban i rivaroxaban, seguint un procediment accelerat, a partir dels resultats de dos assaigs cl\u00ednics en menys d\u2019un centenar de voluntaris sans. La fitxa t\u00e8cnica<\/a> del producte adverteix del risc d\u2019esdeveniments tromboemb\u00f2lics arterials i venosos, infart agut de miocardi, ictus isqu\u00e8mic, shock cardiog\u00e8nic i mort sobtada. Al contrari, l\u2019EMA ja havia rebutjat l\u2019any 2016 l\u2019avaluaci\u00f3 per procediment accelerat amb l\u2019argument d\u2019una manca de dades. Des d\u2019aleshores s\u2019espera la conclusi\u00f3 d\u2019un procediment d\u2019avaluaci\u00f3 convencional.<\/p>\n En un estudi no aleatoritzat que publica el darrer n\u00famero de la revista The New England Journal of Medicine<\/a>, es va avaluar l\u2019efic\u00e0cia i seguretat d\u2019andexanet alfa per revertir l\u2019hemorr\u00e0gia en una cohort de pacients anticoagulats. S\u2019hi van incloure 352 pacients adults que havien patit una hemorr\u00e0gia greu, sobretot intracranial (64%) i gastrointestinal (26%), les primeres 18 hores despr\u00e9s de l\u2019administraci\u00f3 d\u2019apixaban, rivaroxaban, edoxaban o enoxaparina. Tots els pacients van rebre un bolus d’andexanet durant 15-30 minuts, seguit d’una infusi\u00f3 de 2 hores del f\u00e0rmac. Es van avaluar el percentatge de canvi de l\u2019activitat anti-Xa i el percentatge de pacients amb una home\u00f2stasi excel\u00b7lent (segons criteris preespecificats per un comit\u00e8 independent) 12 hores despr\u00e9s de la infusi\u00f3. Els resultats van mostrar una reducci\u00f3 d\u2019un 92% de l\u2019activitat anticoagulant d\u2019apixaban i rivaroxaban. Un 82% dels pacients que es van poder avaluar mostrava a les 12 hores una home\u00f2stasi que es va considerar bona o excel.lent. Un 14% dels pacients va morir els primers 30 dies, i un 10% van presentar un esdeveniment tromb\u00f2tic.<\/p>\n Els investigadors assenyalen que la reducci\u00f3 de l\u2019activitat anti-factor Xa no va ser predictiva de l\u2019efic\u00e0cia hemost\u00e0tica real, i nom\u00e9s de manera modesta en pacients amb hemorr\u00e0gia intracranial. Tamb\u00e9 ressalten que la major limitaci\u00f3 de l’estudi \u00e9s la manca d’un grup de control. Hi ha en marxa un assaig cl\u00ednic<\/a> per avaluar l\u2019efic\u00e0cia i seguretat d\u2019andexanet alfa en pacients amb hemorr\u00e0gia intracranial. Els resultats, que s\u2019esperen per a finals del 2023, han de permetre clarificar la relaci\u00f3 benefici-risc i el lloc en terap\u00e8utica d\u2019aquest f\u00e0rmac.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Els efectes adversos hemorr\u00e0gics associats a l\u2019\u00fas dels anticoagulants inhibidors del factor Xa s\u00f3n greus i fins ara es disposa de poques opcions de tractament. Andexanet alfa \u00e9s una porci\u00f3 de prote\u00efna modificada del factor Xa obtingut per recombinaci\u00f3 gen\u00e8tica … Continua llegint