{"id":1414,"date":"2026-08-19T08:43:17","date_gmt":"2026-08-19T07:43:17","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=1414"},"modified":"2026-08-19T08:43:41","modified_gmt":"2026-08-19T07:43:41","slug":"entre-la-significacion-estadistica-y-la-importancia-clinica","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/entre-la-significacion-estadistica-y-la-importancia-clinica\/","title":{"rendered":"Entre la significaci\u00f3n estad\u00edstica y la importancia cl\u00ednica"},"content":{"rendered":"\n

La concordancia entre la significaci\u00f3n estad\u00edstica (SE) y la importancia cl\u00ednica (IC) de los resultados de los ensayos cl\u00ednicos aleatorizados publicados solo se ha investigado en unos pocos estudios peque\u00f1os o en \u00e1reas espec\u00edficas. El objetivo de este estudio<\/a> fue estimar la disparidad entre la significaci\u00f3n estad\u00edstica y la importancia cl\u00ednica en ensayos cl\u00ednicos aleatorizados publicados y los factores asociados a esta disparidad.<\/p>\n\n\n

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\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

Se realiz\u00f3 un estudio metodol\u00f3gico de ensayos publicados entre 2018 y 2022 e indexados en PubMed. Se incluyeron informes primarios de ensayos de superioridad de fase 3, con dos brazos, sobre intervenciones en salud. Se excluyeron estudios farmacocin\u00e9ticos y ensayos piloto. La relaci\u00f3n entre el valor delta especificado o la diferencia m\u00ednima cl\u00ednicamente importante (seg\u00fan se especific\u00f3 en el c\u00e1lculo del tama\u00f1o muestral) y el tama\u00f1o del efecto determin\u00f3 la importancia cl\u00ednica de los resultados del ensayo. Los estudios en los que la importancia cl\u00ednica era al menos posible, sin significaci\u00f3n estad\u00edstica, se clasificaron como disparidad SS\u2212CI+, y los estudios que definitivamente no eran cl\u00ednicamente importantes, pero s\u00ed estad\u00edsticamente significativos, se clasificaron como disparidad SS+CI\u2212. Se exploraron los factores asociados a cada tipo de disparidad en los estudios mediante regresi\u00f3n log\u00edstica multinomial.<\/p>\n\n\n\n

El estudio incluy\u00f3 500 ensayos, pero en un 38,4% (n=192) no se dispon\u00eda de informaci\u00f3n para clasificar su importancia cl\u00ednica. Se observ\u00f3 disparidad general en 63 de los 308 estudios restantes, lo que representa el 20,5% (IC95% 16,2% a 25,5%). La disparidad SE+IC\u2212 fue del 10,3% (15\/145) (IC95% 6,1% a 16,8%) y la disparidad SE\u2212IC+ fue del 29,5% (48\/163) (IC95% 22,7% a 37,2%). Los estudios en los que se evaluaban medicinas complementarias o alternativas en comparaci\u00f3n con los ensayos cl\u00ednicos de f\u00e1rmacos se asociaron positivamente con la disparidad SE+IC\u2212. Un bajo factor de impacto de la revista, un tama\u00f1o de muestra peque\u00f1o, la falta de financiaci\u00f3n o la financiaci\u00f3n mediante subvenciones, as\u00ed como la omisi\u00f3n de la menci\u00f3n del enmascaramiento, se asociaron positivamente con la disparidad SE\u2212IC+.<\/p>\n\n\n\n

A la hora de interpretar los resultados de un ensayo cl\u00ednico con alg\u00fan f\u00e1rmaco, se plantea la dificultad en su evaluaci\u00f3n: la diferencia entre significaci\u00f3n estad\u00edstica y cl\u00ednica, y c\u00f3mo definir los cambios cl\u00ednicamente relevantes para los pacientes. Esto es importante porque algunas intervenciones, a pesar de mostrar mejoras estad\u00edsticamente significativas en ensayos cl\u00ednicos, solo afectan marginalmente los s\u00edntomas o la calidad de vida del paciente. Centrarse \u00fanicamente en la significaci\u00f3n estad\u00edstica podr\u00eda desperdiciar recursos en intervenciones que en realidad no impactan la vida de los pacientes de manera significativa. Los m\u00e9dicos deben conocer las diferencias m\u00ednimas cl\u00ednicamente importantes y su credibilidad para interpretar los efectos de los tratamientos en los resultados de los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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