{"id":1411,"date":"2026-08-19T08:36:20","date_gmt":"2026-08-19T07:36:20","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=1411"},"modified":"2026-08-19T08:36:43","modified_gmt":"2026-08-19T07:36:43","slug":"entre-la-significacio-estadistica-i-la-rellevancia-clinica","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/entre-la-significacio-estadistica-i-la-rellevancia-clinica\/","title":{"rendered":"Entre la significaci\u00f3 estad\u00edstica i la rellev\u00e0ncia cl\u00ednica"},"content":{"rendered":"\n

La correspond\u00e8ncia entre la significaci\u00f3 estad\u00edstica (SE) i la rellev\u00e0ncia cl\u00ednica (RC) dels resultats dels assaigs cl\u00ednics que es publiquen nom\u00e9s s’ha investigat en alguns estudis petits o en \u00e0rees espec\u00edfiques. L\u2019objectiu d\u2019aquest estudi<\/a> va ser estimar l’abast de la disparitat entre la significaci\u00f3 estad\u00edstica i la rellev\u00e0ncia cl\u00ednica en els assaigs cl\u00ednics publicats i els factors associats a aquesta disparitat.<\/p>\n\n\n

\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

Es va dur a terme una revisi\u00f3 metodol\u00f2gica dels assaigs publicats entre el 2018 i el 2022 i indexats a PubMed. Es van incloure els informes primaris d’assaigs de fase 3 de superioritat de dos bra\u00e7os sobre intervencions sanit\u00e0ries. Es van excloure els estudis farmacocin\u00e8tics i els assaigs pilot. La relaci\u00f3 entre el valor delta especificat o la difer\u00e8ncia m\u00ednimament rellevant des d\u2019un punt de vista cl\u00ednic (tal com s’especifica en el c\u00e0lcul de la mida de la mostra) i la mida de l’efecte va determinar la import\u00e0ncia cl\u00ednica dels resultats de l’assaig. Els estudis en qu\u00e8 la significaci\u00f3 cl\u00ednica era com a m\u00ednim possible, per\u00f2 no estad\u00edsticament significativa, es van classificar com a disparitat SE\u2212RC+, mentre que els estudis que no eren rellevants cl\u00ednicament per\u00f2 que eren estad\u00edsticament significatius es van classificar com a disparitat SE+RC\u2212. Es van explorar els factors associats a cada tipus de disparitat en els estudis mitjan\u00e7ant una regressi\u00f3 log\u00edstica multinomial.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019estudi va incloure un total de 500 assaigs, per\u00f2 per al 38,4 % (n = 192) no hi havia informaci\u00f3 disponible per classificar-ne la rellev\u00e0ncia cl\u00ednica. Es va observar una disparitat global en 63 dels 308 estudis restants, la qual cosa representa un 20,5 % (IC del 95 %: 16,2 % a 25,5 %). La disparitat SE+RC\u2212 va ser del 10,3% (15\/145) (IC del 95%: 6,1% a 16,8%) i la disparitat SE\u2212RC+ va ser del 29,5% (48\/163) (IC del 95%: 22,7% a 37,2%). Els estudis que avaluen medicaments complementaris o alternatius, en comparaci\u00f3 amb els assaigs cl\u00ednics de f\u00e0rmacs, estaven positivament associats amb la discrep\u00e0ncia SE+RC\u2212. Un factor d’impacte de la revista baix, una mida de la mostra petita, la manca de finan\u00e7ament o el finan\u00e7ament mitjan\u00e7ant subvencions, aix\u00ed com l’omissi\u00f3 de qualsevol menci\u00f3 a l’aleatoritzaci\u00f3, estaven positivament associats amb la discrep\u00e0ncia SE\u2212RC+.<\/p>\n\n\n\n

En interpretar els resultats d’un assaig cl\u00ednic que implica un f\u00e0rmac, sorgeix una dificultat en la seva avaluaci\u00f3: la distinci\u00f3 entre significaci\u00f3 estad\u00edstica i significaci\u00f3 cl\u00ednica, i com definir els canvis rellevants cl\u00ednicament per als pacients. Aix\u00f2 \u00e9s important perqu\u00e8 algunes intervencions, tot i mostrar millores estad\u00edsticament significatives en els assaigs cl\u00ednics, nom\u00e9s afecten de manera marginal els s\u00edmptomes o la qualitat de vida dels pacients. Centrar-se \u00fanicament en la significaci\u00f3 estad\u00edstica podria portar a un malbaratament de recursos en intervencions que en realitat no tenen un impacte significatiu en la vida dels pacients. Els cl\u00ednics han de ser conscients de les difer\u00e8ncies m\u00ednimes importants des del punt de vista cl\u00ednic i de la seva fiabilitat per tal d’interpretar els efectes dels tractaments en els resultats dels pacients.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La correspond\u00e8ncia entre la significaci\u00f3 estad\u00edstica (SE) i la rellev\u00e0ncia cl\u00ednica (RC) dels resultats dels assaigs cl\u00ednics que es publiquen nom\u00e9s s’ha investigat en alguns estudis petits o en \u00e0rees espec\u00edfiques. L\u2019objectiu d\u2019aquest estudi va ser estimar l’abast de la … Continua llegint →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19],"tags":[13,1400,339,1399,383,1402,1401],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1411"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1411"}],"version-history":[{"count":2,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1411\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1413,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1411\/revisions\/1413"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1411"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1411"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1411"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}