En este contexto, el estudio OVERLORD-MS<\/a>, publicado en The New England Journal of Medicine<\/em>, responde a una pregunta que llevaba a\u00f1os abierta: \u00bfexisten diferencias significativamente relevantes entre rituximab y ocrelizumab cuando ambos se utilizan como tratamiento inicial en pacientes con esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente?<\/p>\n\n\n El estudio incluy\u00f3 216 pacientes con diagn\u00f3stico reciente y actividad inflamatoria documentada, asignados aleatoriamente a recibir rituximab u ocrelizumab durante 24 meses. Se dise\u00f1\u00f3 como un ensayo en fase lll, multic\u00e9ntrico, doble ciego y de no inferioridad utilizando como variable principal la ausencia de nuevas lesiones o del crecimiento de lesiones en secuencia T2 de resonancia magn\u00e9tica entre los meses 6 y 24, que es un marcador sensible de actividad en esclerosis m\u00faltiple.<\/p>\n\n\n\n Los resultados mostraron que rituximab cumpli\u00f3 el criterio predefinido de no inferioridad frente a ocrelizumab. La probabilidad estimada de permanecer libre de nuevas lesiones fue del 92,2 % con rituximab y del 94 % con ocrelizumab, con una diferencia de riesgo de -2,6 puntos porcentuales ( IC 95%, -9,4 a 4,3) sin diferencias relevantes en la tasa anualizada de brotes, la progresi\u00f3n de la discapacidad o el rendimiento cognitivo durante el\u00a0 seguimiento. El perfil de seguridad tambi\u00e9n fue comparable, aunque las infecciones leves fueron m\u00e1s frecuentes en el grupo de rituximab.<\/p>\n\n\n\n Cuando el mecanismo biol\u00f3gico explica los resultados<\/strong><\/p>\n\n\n\n Desde el punto de vista fisiopatol\u00f3gico, estos hallazgos resultan coherentes con el conocimiento actual de la enfermedad. Tanto Rituximab como ocrelizumab son anticuerpos monoclonales que act\u00faan sobre el ant\u00edgeno CD20, una prote\u00edna de superficie presente desde el estadio pre-B tard\u00edo hasta los linfocitos B memoria, c\u00e9lulas que desempe\u00f1an un papel esencial en la esclerosis m\u00faltiple m\u00e1s all\u00e1 de la producci\u00f3n de anticuerpos. La depleci\u00f3n de estas poblaciones reduce la presentaci\u00f3n de ant\u00edgenos a los linfocitos T, disminuye la producci\u00f3n de citocinas proinflamatorias y limita la cascada inflamatoria responsable de la desmielinizaci\u00f3n y da\u00f1o axonal.<\/p>\n\n\n\n En cierto modo, el ensayo no solo compara dos tratamientos, sino que tambi\u00e9n confirma la relevancia biol\u00f3gica de una estrategia terap\u00e9utica dirigida contra uno de los mecanismos centrales de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n La aportaci\u00f3n del estudio<\/strong><\/p>\n\n\n\n Quiz\u00e1 su mayor valor no resida \u00fanicamente en demostrar que rituximab no es inferior a ocrelizumab, sino en el tipo de evidencia que aporta. Hasta ahora la comparaci\u00f3n entre ambos f\u00e1rmacos proced\u00eda de estudios observacionales propensos a sesgos y factores de confusi\u00f3n. Este ensayo expone por primera vez una comparaci\u00f3n directa, aleatorizada y doble ciego entre dos terapias anti-CD20 en pacientes adultos con diagn\u00f3stico reciente y actividad reciente de esclerosis m\u00faltiple remitente recurrente, reduciendo mucha de la incertidumbre que exist\u00eda.<\/p>\n\n\n\n Desde la perspectiva de la farmacolog\u00eda cl\u00ednica, este trabajo pone de manifiesto la importancia de generar evidencia de alta calidad entre alternativas terap\u00e9uticas con mecanismos de acci\u00f3n similares y adem\u00e1s, permite fundamentar mejor las decisiones cl\u00ednicas.<\/p>\n\n\n\n Rocio Rodas<\/p>\n\n\n\n R3 Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente ha experimentado una aut\u00e9ntica revoluci\u00f3n terap\u00e9utica desde que se reconoci\u00f3 el papel central de los linfocitos B en la fisiopatolog\u00eda de la enfermedad. Este cambio de paradigma permiti\u00f3 el desarrollo de los anticuerpos anti-CD20 que constituyen … Continua llegint ![\"\"](\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2024\/07\/alzheimer_552_0.jpg\")
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