{"id":1189,"date":"2024-07-05T09:07:15","date_gmt":"2024-07-05T08:07:15","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=1189"},"modified":"2024-07-05T09:39:10","modified_gmt":"2024-07-05T08:39:10","slug":"impacte-de-les-alertes-de-seguretat-de-les-fluoroquinolones-en-el-seu-us","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/impacte-de-les-alertes-de-seguretat-de-les-fluoroquinolones-en-el-seu-us\/","title":{"rendered":"Impacte de les alertes de seguretat de les fluoroquinolones en el seu \u00fas"},"content":{"rendered":"\n<p>La principal rellev\u00e0ncia dels efectes adversos associats al grup de les fluoroquinolones rau, a banda de la seva gravetat i del fet que s\u00f3n f\u00e0rmacs molt utilitzats, en qu\u00e8 puguin ser susceptibles de modificar la seva relaci\u00f3 benefici\/risc, amb les conseq\u00fc\u00e8ncies que aix\u00f2 implica. Les mesures reguladores inclouen accions informatives i de restricci\u00f3 d\u00fas en poblacions considerades m\u00e9s susceptibles. Es tracta d&#8217;actuacions realitzades a tots els pa\u00efsos de la Uni\u00f3 Europea (UE), a trav\u00e9s de l&#8217;EMA. Els investigadors van plantejar avaluar si totes aquestes mesures tenien algun impacte a mitj\u00e0 termini sobre els perfils de prescripci\u00f3 als diversos pa\u00efsos de la UE.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignleft size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" src=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2024\/07\/fluoroquinolonas_800x450-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1191\" width=\"466\" height=\"262\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Es va dissenyar un<a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC10044099\/\"> estudi de cohorts <\/a>retrospectiu de base poblacional a partir de la informaci\u00f3 dels registres electr\u00f2nics de salut de 6 pa\u00efsos europeus durant el per\u00edode 2016 a 2021. Es van analitzar les dades de nou \u00fas de fluoroquinolones, agrupat i per cada f\u00e0rmac: ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina. Els registres d\u00fas es van estratificar per pa\u00eds amb avaluaci\u00f3 de tend\u00e8ncies temporals.<\/p>\n\n\n\n<p>Segons els resultats, la incid\u00e8ncia d\u00fas de fluoroquinolones va variar de 0,7 a 8\/1.000 persones al mes al llarg dels 5 anys avaluats. Les modificacions dels patrons de prescripci\u00f3 que es van observar als diferents pa\u00efsos durant el per\u00edode d&#8217;estudi no van mostrar una relaci\u00f3 clara amb les diferents intervencions de l&#8217;EMA. Es van observar modificacions temporals als diversos pa\u00efsos analitzats, que van coincidir m\u00e9s amb fluctuacions estacionals, independentment de la publicaci\u00f3 de cartes o alertes per part de les ag\u00e8ncies reguladores. A Espanya, les fluctuacions van ser petites, i nom\u00e9s es va observar un descens lleugerament m\u00e9s marcat entre l&#8217;abril del 2019 i el juliol del 2020. Aquest per\u00edode s\u00ed que coincideix amb diverses alertes publicades, encara que la intensitat del descens no \u00e9s marcada.<\/p>\n\n\n\n<p>Segons els autors, aquests resultats indiquen una manca general de correlaci\u00f3 entre les tend\u00e8ncies temporals d\u00fas de fluoroquinolones i les activitats de farmacovigil\u00e0ncia associades als diferents riscos identificats amb aquests f\u00e0rmacs. At\u00e8s que aquesta an\u00e0lisi queda circumscrita a l&#8217;atenci\u00f3 prim\u00e0ria, els autors proposen per a noves an\u00e0lisis, incloure els perfils datenci\u00f3 secund\u00e0ria, aix\u00ed com prolongar els per\u00edodes de seguiment.<\/p>\n\n\n\n<p>Les quinolones i les fluoroquinolones s\u00f3n antibi\u00f2tics sint\u00e8tics utilitzats per al tractament d&#8217;un ampli espectre d&#8217;infeccions bacterianes entre les quals s&#8217;inclouen infeccions de les vies urin\u00e0ries i respirat\u00f2ries, de l&#8217;aparell genital i gastrointestinal, aix\u00ed com infeccions cut\u00e0nies, \u00f2ssies i articulars. El 2018, el Comit\u00e8 per a l&#8217;Avaluaci\u00f3 de Riscos en Farmacovigil\u00e0ncia (PRAC) europeu va avaluar l&#8217;impacte que podien ocasionar les reaccions adverses incapacitants, de durada perllongada i potencialment irreversibles neurol\u00f2giques i musculars, sobre la relaci\u00f3 benefici-risc d&#8217;aquest grup farmacol\u00f2gic. Posteriorment, es va alertar de possibles riscos neuropsiqui\u00e0trics i cardiovasculars greus que van motivar noves alertes per part de les ag\u00e8ncies reguladores.<\/p>\n\n\n\n<p>Es tracta d&#8217;un grup de f\u00e0rmacs d&#8217;\u00e0mplia utilitzaci\u00f3 i d&#8217;una gran experi\u00e8ncia d&#8217;\u00fas, tant en l&#8217;\u00e0mbit de l&#8217;atenci\u00f3 prim\u00e0ria com l&#8217;hospitalari. Aquests resultats posen de manifest la necessitat de replantejar les accions reguladores que es duen a terme en situacions en qu\u00e8 hi ha risc de modificar la relaci\u00f3 benefici\/risc d&#8217;un grup de f\u00e0rmacs. A banda de realitzar nous estudis espec\u00edficament dissenyats per confirmar aquestes dades, cal anar replantejant les estrat\u00e8gies en farmacovigil\u00e0ncia. No nom\u00e9s es tracta d&#8217;identificar riscos, sin\u00f3 de procurar que, o no es produeixin, o afectin la proporci\u00f3 m\u00ednima de la poblaci\u00f3 tractada.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La principal rellev\u00e0ncia dels efectes adversos associats al grup de les fluoroquinolones rau, a banda de la seva gravetat i del fet que s\u00f3n f\u00e0rmacs molt utilitzats, en qu\u00e8 puguin ser susceptibles de modificar la seva relaci\u00f3 benefici\/risc, amb les &hellip; <a href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/impacte-de-les-alertes-de-seguretat-de-les-fluoroquinolones-en-el-seu-us\/\">Continua llegint <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19],"tags":[1242,1068,195,1241,210,284,1057,1234,1236,1238,1237,1235,1033,1239,1240],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1189"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1189"}],"version-history":[{"count":2,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1189\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1196,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1189\/revisions\/1196"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1189"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1189"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1189"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}