{"id":1106,"date":"2023-09-21T08:40:31","date_gmt":"2023-09-21T07:40:31","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=1106"},"modified":"2023-09-21T08:40:32","modified_gmt":"2023-09-21T07:40:32","slug":"eficacia-del-hierro-carboximaltosa-en-pacientes-con-insuficiencia-cardiaca-resultados-negativos","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/eficacia-del-hierro-carboximaltosa-en-pacientes-con-insuficiencia-cardiaca-resultados-negativos\/","title":{"rendered":"Eficacia del hierro carboximaltosa en pacientes con insuficiencia card\u00edaca: Resultados negativos."},"content":{"rendered":"\n

En pacientes con insuficiencia card\u00edaca (IC), fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n (FE) reducida y d\u00e9ficit de hierro, el hierro carboximaltosa no reduce los ingresos ni la mortalidad, seg\u00fan los resultados de este estudio.
Se trata de un ensayo cl\u00ednico<\/a> aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo, para evaluar la eficacia de hierro carboximaltosa en pacientes con IC y d\u00e9ficit de hierro. Se incluyeron pacientes ambulatorios con IC y una FE del 40% o menos. Los pacientes se aleatorizaron en hierro carboximaltosa por v\u00eda intravenosa o placebo, adem\u00e1s del tratamiento de base. La variable principal de eficacia fue una combinada de mortalidad a los 12 meses, hospitalizaciones por IC o cambio a los 6 meses en la distancia caminada a los 6 minutos.<\/p>\n\n\n\n


Se incluyeron 3.065 pacientes, de los que 1.532 fueron asignados al grupo de hierro carboximaltosa y 1.533 al grupo placebo. A los 12 meses hab\u00edan fallecido 131 pacientes (8,6%) del grupo de hierro carboximaltosa y 158 (10,3%) del grupo placebo. Estas diferencias no fueron significativas. Tampoco se observaron diferencias en los ingresos o en el cambio de distancia caminata a los 6 min. El n\u00famero de pacientes con efectos adversos graves fue similar en ambos grupos (27% del grupo de hierro carboximaltosa y 26% del grupo placebo).<\/p>\n\n\n

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\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n


Los autores concluyeron que en los pacientes evaluados no hubo diferencias entre el hierro carboximaltosa y el placebo en lo que se refiere a la variable combinada de muerte u hospitalizaciones por IC o distancia a pie a los 6 minutos.
Seg\u00fan el editorial<\/a> acompa\u00f1ante, el dise\u00f1o del estudio estuvo condicionado por los requerimientos de la FDA de un intervalo de confianza m\u00e1s estrecho, lo que podr\u00eda explicar la carencia de significaci\u00f3n estad\u00edstica de los resultados. Tambi\u00e9n podr\u00eda considerarse que la poblaci\u00f3n incluida en este ensayo fue de menor riesgo que la de estudios previos.
Los resultados de un metan\u00e1lisis<\/a> reciente de 12 ensayos cl\u00ednicos. asociaba a una disminuci\u00f3n de los ingresos por empeoramiento de la IC pero tampoco reduc\u00eda la mortalidad. Estos resultados son consistentes con los de dos ensayos cl\u00ednicos previos, el AFFRIM-AHF y el IRONMAN, que mostraron una reducci\u00f3n de las hospitalizaciones pero no de la mortalidad.
El d\u00e9ficit de hierro se presenta en casi la mitad de los pacientes con IC cr\u00f3nica y puede llegar a un 80% de los casos en formas agudas. La Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda, en sus \u00faltimas gu\u00edas de tratamiento, recomienda priorizar un manejo \u00f3ptimo de los distintos factores de comorbilidad incluyendo el d\u00e9ficit de hierro, sobre todo en pacientes con FE reducida. Habr\u00e1 que esperar a los resultados de nuevos estudios que ayuden a precisar la eficacia real del hierro carboximaltosa en esta poblaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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