{"id":1093,"date":"2023-07-13T10:11:49","date_gmt":"2023-07-13T09:11:49","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=1093"},"modified":"2023-07-13T10:11:50","modified_gmt":"2023-07-13T09:11:50","slug":"acido-bempedoico-en-prevencion-cardiovascular-una-alternativa-a-las-estatinas","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/acido-bempedoico-en-prevencion-cardiovascular-una-alternativa-a-las-estatinas\/","title":{"rendered":"Acido bempedoico en prevenci\u00f3n cardiovascular: \u00bfuna alternativa a las estatinas?"},"content":{"rendered":"\n

Los resultados de un reciente ensayo cl\u00ednico<\/a> sugieren que el tratamiento con \u00e1cido bempedoico se asoci\u00f3 a un riesgo menor de eventos cardiovasculares mayores en pacientes intolerantes a estatinas.<\/p>\n\n\n\n

Se trata de un ensayo cl\u00ednico controlado con placebo en el que se incluyeron pacientes que no pod\u00edan o no quer\u00edan tomar estatinas por efectos adversos inaceptables (pacientes \u201cintolerantes a las estatinas\u201d) y ten\u00edan enfermedad cardiovascular o con alto riesgo cardiovascular. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir \u00e1cido bempedoico oral (180 mg al d\u00eda) o placebo. La variable principal era una combinada de cuatro componentes de eventos cardiovasculares mayores (muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, accidente vascular cerebral no mortal o revascularizaci\u00f3n coronaria).<\/p>\n\n\n

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\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

Un total de 13.970 pacientes fueron aleatorizados a recibir \u00e1cido bempedoico (n=6.992) o placebo (n=6.978). El promedio de seguimiento fue de 40,6 meses. El nivel medio de colesterol LDL en el inicio del estudio fue de 139,0 mg\/dl en ambos grupos. La incidencia de un evento de la variable principal fue significativamente menor con \u00e1cido bempedoico que con placebo (HR=0,87; IC95% 0,79 a 0,96;p=0,004). Tambi\u00e9n se vieron diferencias en una combinada de muerte por causas cardiovasculares, ictus no mortal o IAM no mortal, IAM mortal y revascularizaci\u00f3n coronaria. El \u00e1cido bempedoico no mostr\u00f3 efectos significativos sobre el accidente cerebrovascular, la muerte por causas cardiovasculares y la muerte por cualquier causa. Las incidencias de gota y colelitiasis fueron superiores con \u00e1cido bempedoico que con placebo (3,1% frente a 2,1% y 2,2% frente a 1,2%, respectivamente), al igual que las incidencias de peque\u00f1os aumentos en los niveles de creatinina s\u00e9rica, \u00e1cido \u00farico y enzimas hep\u00e1ticas.<\/p>\n\n\n\n

En un suban\u00e1lisis<\/a> del mismo ensayo, publicado en la revista JAMA, se evalu\u00f3 la eficacia del \u00e1cido bempedoico en prevenci\u00f3n primaria cardiovascular en el subgrupo de pacientes de alto riesgo. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir \u00e1cido bempedoico oral (180 mg al d\u00eda) o placebo. El seguimiento fue de 39,9 meses y se incluyeron 4.206 participantes. La variable principal fue el tiempo transcurrido desde la aleatorizaci\u00f3n hasta la aparici\u00f3n de alguno de los eventos cardiovasculares mayores (muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, accidente vascular cerebral no mortal o revascularizaci\u00f3n coronaria). Los resultados mostraron una reducci\u00f3n significativa para la variable principal en favor del \u00e1cido bempedoico respecto a placebo.<\/p>\n\n\n\n

El \u00e1cido bempedoico es un nuevo hipolipemiante que inhibe la s\u00edntesis hep\u00e1tica de colesterol al inhibir la enzima adenosina trifosfato (ATP)-citralia y reduce los niveles de C-LDL. Dado que es un prof\u00e1rmaco que se activa selectivamente en el h\u00edgado, estar\u00eda desprovisto de efectos adversos musculares. Est\u00e1 comercializado, pero sin financiaci\u00f3n p\u00fablica, como complemento a la dieta en la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, en combinaci\u00f3n con una estatina en pacientes que no alcanzan los objetivos de C-LDL con la m\u00e1xima dosis tolerada de estatinas, o en pacientes con intolerancia o contraindicaci\u00f3n en las estatinas.<\/p>\n\n\n\n

A pesar de estos resultados, algunas limitaciones metodol\u00f3gicas como cambios en el protocolo, problemas de validez externa y el porcentaje de abandonos prematuros del estudio dificulta la interpretaci\u00f3n de los resultados. Adem\u00e1s, no se observ\u00f3 un efecto significativo sobre la mortalidad (por cualquier causa ni origen cardiovascular) y la reducci\u00f3n sobre la variable principal combinada fue modesta.<\/p>\n\n\n\n

Con los datos disponibles, varios autores consideran que es prematuro considerar el \u00e1cido bempedoico como alternativa a las estatinas. Seg\u00fan el informe de posicionamiento terap\u00e9utico<\/a> del f\u00e1rmaco: \u201cpodr\u00eda considerarse una posibilidad terap\u00e9utica en pacientes con alto o muy alto riesgo cardiovascular (enfermedad vascular ateroscler\u00f3tica, hipercolesterolemia familiar heterocig\u00f3tica) cuando no se alcanzan los objetivos terap\u00e9uticos de C-LDL a pesar del tratamiento intensivo con estatinas y ezetimiba, o con ezetimiba en caso de intolerancia o contraindicaci\u00f3n a estatinas. En este escenario de tercera l\u00ednea de tratamiento, el \u00e1cido bempedoico podr\u00eda considerarse en situaciones en las que no se considere adecuado un inhibidor de la PCSK9\u201d. Los estudios futuros tendr\u00e1n que confirmar la eficacia, la seguridad y la rentabilidad a largo plazo del \u00e1cido bempedoico para la prevenci\u00f3n cardiovascular en pacientes intolerantes en las estatinas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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