{"id":1059,"date":"2023-05-08T16:15:37","date_gmt":"2023-05-08T15:15:37","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=1059"},"modified":"2023-05-08T16:15:38","modified_gmt":"2023-05-08T15:15:38","slug":"intercambio-de-farmacos-biologicos-y-biosimilares","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/intercambio-de-farmacos-biologicos-y-biosimilares\/","title":{"rendered":"Intercambio de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos y biosimilares"},"content":{"rendered":"\n

Desde su introducci\u00f3n en 2006, se dispone de una amplia experiencia de uso con los medicamentos biosimilares en pr\u00e1cticamente todas las \u00e1reas terap\u00e9uticas. Sin embargo, a veces siguen surgiendo dudas frente a diferentes situaciones, especialmente ante el intercambio entre estos medicamentos. El objetivo de este bolet\u00edn<\/a> que presentamos es recopilar la mejor evidencia disponible actualmente sobre esta cuesti\u00f3n para reducir la incertidumbre y favorecer una mayor implantaci\u00f3n de biosimilares en el tratamiento de los pacientes.<\/p>\n\n\n

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\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

Un medicamento biosimilar<\/strong> es un medicamento biol\u00f3gico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a otro medicamento ya comercializado en la Uni\u00f3n Europea (UE) cuya patente ha expirado (llamado medicamento de referencia). Para aprobar un determinado medicamento como biosimilar, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) pide disponer de estudios precl\u00ednicos que muestren que existe semejanza en las propiedades f\u00edsico-qu\u00edmicas y la actividad biol\u00f3gica entre el biosimilar y el de referencia. Se pide tambi\u00e9n estudios cl\u00ednicos sobre la eficacia en comparaci\u00f3n con el biotecnol\u00f3gico de referencia en alguna de las indicaciones previamente aprobadas, as\u00ed como datos sobre la seguridad del biosimilar. <\/p>\n\n\n\n

En nuestro entorno, el documento de consenso<\/a> de la Subcomisi\u00f3n de inmunosupresores Selectivos del ICS sobre el uso de biosimilares publicado en 2020, establece, entre otras cosas, que los biosimilares centran su competencia en la reducci\u00f3n de costes y, por tanto, en la mejora de la eficiencia, pero esta eficiencia debe sustentarse en el an\u00e1lisis de coste\/efectividad. Por otra parte, no hay que olvidar que la disponibilidad de biosimilares no debe reducir los objetivos terap\u00e9uticos \u00f3ptimos asumibles en cada enfermedad o limitar el uso de otras terapias que puedan permitir conseguir este objetivo.<\/p>\n\n\n\n

En pacientes que cumplan criterios para iniciar una terapia biol\u00f3gica de la que se disponga de biosimilares, es necesario considerar el biosimilar como primera opci\u00f3n, siempre que se demuestre que es eficiente. En pacientes en tratamiento con un biooriginal puede valorarse el intercambio del original al biosimilar. La necesidad de aceptaci\u00f3n por parte del paciente hace necesario un buen conocimiento por parte de los profesionales de medicina, enfermer\u00eda y farmacia para resolver sus dudas y limitar sus inconvenientes.<\/p>\n\n\n\n

Y en cuanto a la posibilidad de intercambio en pacientes que han iniciado un f\u00e1rmaco biotecnol\u00f3gico, el \u00faltimo posicionamiento de la EMA<\/a> se basa en los datos disponibles acumulados en m\u00e1s de un mill\u00f3n de pacientes para mostrarse favorable a la intercambiabilidad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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