{"id":1054,"date":"2023-05-08T16:05:16","date_gmt":"2023-05-08T15:05:16","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/?p=1054"},"modified":"2023-05-08T16:05:44","modified_gmt":"2023-05-08T15:05:44","slug":"intercanvi-de-medicaments-biologics-i-biosimilars","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/intercanvi-de-medicaments-biologics-i-biosimilars\/","title":{"rendered":"Intercanvi de medicaments biol\u00f2gics i biosimilars"},"content":{"rendered":"\n

Des de la seva introducci\u00f3 al 2006, es disposa d’una \u00e0mplia experi\u00e8ncia d’\u00fas amb els medicaments biosimilars a pr\u00e0cticament totes les \u00e0rees terap\u00e8utiques. No obstant aix\u00f2, de vegades segueixen sorgint dubtes davant de diferents situacions, especialment davant de l’intercanvi entre aquests medicaments. L’objectiu d’aquest butllet\u00ed<\/a> que us presentem en aquest post \u00e9s recopilar la millor evid\u00e8ncia disponible actualment en aquesta q\u00fcesti\u00f3 per reduir la incertesa i afavorir una major implantaci\u00f3 en el tractament dels pacients.<\/p>\n\n\n

\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

Un medicament biosimilar<\/strong> \u00e9s un medicament biol\u00f2gic equivalent en qualitat, efic\u00e0cia i seguretat a un altre medicament ja comercialitzat a la Uni\u00f3 Europea (UE) la patent del qual ha expirat (anomenat medicament de refer\u00e8ncia). Per aprovar un determinat medicament com a biosimilar, l\u2019Agencia Europea del Medicament (EMA) demana disposar d\u2019estudis precl\u00ednics que mostrin que hi ha semblan\u00e7a en les propietats fisicoqu\u00edmiques i l\u2019activitat biol\u00f2gica entre el biosimilar i el de refer\u00e8ncia. Es demana tamb\u00e9 estudis cl\u00ednics sobre l\u2019 efic\u00e0cia en comparaci\u00f3 amb el biotecnol\u00f2gic de refer\u00e8ncia en alguna de les indicacions pr\u00e8viament aprovades, aix\u00ed como dades sobre la seguretat del biosimilar.<\/p>\n\n\n\n

Al nostre entorn, el document de consens<\/a> de la Subcomissi\u00f3 d\u2019immunosupressors Selectius de L\u2019ICS sobre l\u2019\u00fas de biosimilars publicat el 2020, estableix, entre altres coses, que els biosimilars centren la seva compet\u00e8ncia en la reducci\u00f3 de costos i, per tant, en la millora de l’efici\u00e8ncia, per\u00f2 aquesta efici\u00e8ncia ha de sustentar-se en l\u2019an\u00e0lisi de cost\/efectivitat. D\u2019altra banda cal no oblidar que la disponibilitat de biosimilars no ha de reduir els objectius terap\u00e8utics \u00f2ptims assumibles a cada malaltia o limitar l’\u00fas d’altres ter\u00e0pies que puguin permetre aconseguir aquest objectiu.<\/p>\n\n\n\n

En pacients que compleixin criteris per iniciar una ter\u00e0pia biol\u00f2gica de la qual es disposi de biosimilars, cal considerar l’opci\u00f3 del biosimilar com a primera opci\u00f3, sempre que es demostri que \u00e9s eficient. En pacients en tractament amb un biooriginal es pot valorar l\u2019intercanvi de l\u2019original al biosimilar. La necessitat d\u2019acceptaci\u00f3 per part del pacient fa necessari un bon coneixement per part dels professionals de medicina, infermeria i farm\u00e0cia per resoldre els seus dubtes i limitar els inconvenients.<\/p>\n\n\n\n

I pel que fa a la possibilitat d\u2019intercanvi en pacients que han iniciat un f\u00e0rmac biotecnol\u00f2gic, el darrer posicionament de l\u2019EMA es basa en les dades disponibles acumulades en m\u00e9s d\u2019un mili\u00f3 de pacients per mostrar-se favorable a la intercanviabilitat (vegeu-ne el document<\/a>).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Des de la seva introducci\u00f3 al 2006, es disposa d’una \u00e0mplia experi\u00e8ncia d’\u00fas amb els medicaments biosimilars a pr\u00e0cticament totes les \u00e0rees terap\u00e8utiques. No obstant aix\u00f2, de vegades segueixen sorgint dubtes davant de diferents situacions, especialment davant de l’intercanvi entre … Continua llegint →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19],"tags":[1125,1124,1129,1046,210,1128,1126,1130,203,416],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1054"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1054"}],"version-history":[{"count":2,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1054\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1058,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1054\/revisions\/1058"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1054"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1054"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/farmacologiaclinica\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1054"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}