La Unitat d’ELA de l’Hospital Sant Rafael de Madrid, creada recentment i coordinada pel Dr. Jes\u00fas Mora, \u00e9s l’\u00fanic centre espanyol que participa en l’assaig cl\u00ednic internacional (europeu i nord-americ\u00e0), amb el compost anomenat Tirasemtiv. En l’actualitat s’ha iniciat un assaig cl\u00ednic fase III amb aquest f\u00e0rmac. Els pacients interessats a participar en l’assaig cl\u00ednic i la situaci\u00f3 dels quals respongui als criteris d’inclusi\u00f3\/exclusi\u00f3 del mateix poden contactar amb els investigadors responsables en l’adre\u00e7a de correu: ela.sanrafael@gmail.com<\/p>\n
L’assaig exigeix freq\u00fcents visites al centre per al control de possibles efectes adversos, per la qual cosa els criteris d’inclusi\u00f3 i exclusi\u00f3 s\u00f3n essencials per garantir que els objectius de l’assaig es compleixin.<\/p>\n
Tirasemtiv \u00e9s un f\u00e0rmac activador de la troponina r\u00e0pida del m\u00fascul esquel\u00e8tic desenvolupat pel laboratori Cytokinetics. En el model animal d’ELA, el ratol\u00ed SOD1, mostra una millora en el desenvolupament d’activitat f\u00edsica en els ratolins tractats amb el f\u00e0rmac.<\/p>\n
En un estudi multic\u00e8ntric, aleatori controlat amb placebo, doble cec, fase IIb, va fallar a mostrar benefici per a l’objectiu principal que era la caiguda en l’escala funcional d’ELA (ALSFRS). No obstant aix\u00f2, s\u00ed que es va observar una menor caiguda de la funci\u00f3 respirat\u00f2ria que es va mostrar estad\u00edsticament significatiu. Donada la import\u00e0ncia de l’afectaci\u00f3 respirat\u00f2ria en la superviv\u00e8ncia en l’ELA aquest resultat \u00e9s prometedor.<\/p>\n
Veure els criteris d’inclusi\u00f3\/exclusi\u00f3 en l’estudi<\/a><\/p>\nComparteix aix\u00f2:<\/h3>