{"id":4151,"date":"2022-10-18T13:07:10","date_gmt":"2022-10-18T12:07:10","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/?p=4151"},"modified":"2022-10-18T13:08:09","modified_gmt":"2022-10-18T12:08:09","slug":"el-new-york-times-explica-la-aprobacion-del-relyvrio-en-estados-unidos-para-el-tratamiento-de-la-ela","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/el-new-york-times-explica-la-aprobacion-del-relyvrio-en-estados-unidos-para-el-tratamiento-de-la-ela\/","title":{"rendered":"El New York Times explica la aprobaci\u00f3n del Relyvrio en Estados Unidos para el tratamiento de la ELA"},"content":{"rendered":"\n

La compa\u00f1\u00eda Amylyx Pharmaceuticals, Inc. anunci\u00f3 el pasado 29 de septiembre la aprobaci\u00f3n del RELYVRIO™ (fenilbutirato de sodio y taurursodiol) para el tratamiento de la ELA por parte de la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA)<\/a>. La aprobaci\u00f3n se llev\u00f3 a cabo atendiendo a los resultados del ensayo cl\u00ednico Centaur, que mostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa de la p\u00e9rdida de la funci\u00f3n f\u00edsica en pacientes con ELA.<\/p>\n\n\n

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Ese mismo d\u00eda, el prestigioso diario norteamericano The New York Times<\/a> dedic\u00f3 un extenso art\u00edculo al nuevo tratamiento aprobado por la FDA. A continuaci\u00f3n os resumimos algunos de los aspectos m\u00e1s destacados del art\u00edculo, que repasa con bastante rigor y detalle c\u00f3mo se ha llevado a cabo el procedimiento para situar en su dimensi\u00f3n real las expectativas que ha despertado el nuevo tratamiento.<\/p>\n\n\n\n

El art\u00edculo destaca que la FDA<\/a> ha decidido aprobar el nuevo f\u00e1rmaco aunque los resultados del ensayo cl\u00ednico no son a\u00fan concluyentes para determinar si realmente puede aumentar la supervivencia de los pacientes o reducir la velocidad con la que se ve afectada su musculatura, el habla o la degluci\u00f3n. Citando el memorando de la FDA sobre el relivryo, se\u00f1alan que ante la naturaleza grave y potencialmente mortal de la ELA, \u201ceste nivel de incertidumbre es aceptable en este caso\u201d. El memorando tambi\u00e9n destaca que los beneficios superan los riesgos porque el tratamiento “no presenta se\u00f1ales de inseguridad significativas que sean motivo de preocupaci\u00f3n”.<\/p>\n\n\n\n

El diario norteamericano recoge testimonios de distintos profesionales y asociaciones de pacientes de ELA que ayudan a entender la importancia que ha tenido este proceso en Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

Hace diez a\u00f1os, Relyvrio fue desarrollado por dos estudiantes de la Universidad de Brown Justin Klee y Joshua Cohen. Propusieron combinar taurursodiol, un suplemento que a veces se usa para regular las enzimas hep\u00e1ticas, y fenilbutirato de sodio, un medicamento para un trastorno pedi\u00e1trico de la urea, para proteger las neuronas del cerebro del da\u00f1o en enfermedades como la ELA en partir de la prevenci\u00f3n de la disfunci\u00f3n de dos estructuras en las c\u00e9lulas: las mitocondrias y el ret\u00edculo endopl\u00e1smico. Ambos estudiantes acabar\u00edan fundando Amylyx Pharmaceuticals.<\/p>\n\n\n\n

Merece la pena recordar que la Unidad de Enfermedad de Motoneurona del Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) participa en el ensayo cl\u00ednico Phoenix para evaluar los efectos de albrioza, el mismo f\u00e1rmaco que ha sido aprobado en Estados Unidos y Canad\u00e1, aunque con un nombre comercial distinto.<\/p>\n\n\n\n

V\u00e9ase aqu\u00ed<\/a> el art\u00edculo del New York Times<\/p>\n

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