{"id":33191,"date":"2026-02-18T10:01:39","date_gmt":"2026-02-18T09:01:39","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/?p=33191"},"modified":"2026-02-18T10:01:40","modified_gmt":"2026-02-18T09:01:40","slug":"la-masterclass-tricals-2026-aborda-la-innovacion-y-los-retos-de-los-ensayos-clinicos-en-ela","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/la-masterclass-tricals-2026-aborda-la-innovacion-y-los-retos-de-los-ensayos-clinicos-en-ela\/","title":{"rendered":"La Masterclass TRICALS 2026 aborda la innovaci\u00f3n y los retos de los ensayos cl\u00ednicos en ELA"},"content":{"rendered":"\n

La TRICALS Masterclass<\/a> es un encuentro informal que re\u00fane anualmente a un m\u00e1ximo de 150 participantes de toda Europa entre investigadores, representantes de la industria, de las asociaciones de pacientes y reguladores. La \u00faltima edici\u00f3n se ha celebrado en \u00c1msterdam (Pa\u00edses Bajos) entre los d\u00edas 11 y 13 de febrero pasados \u200b\u200by ha contado con la participaci\u00f3n de la Dra. M\u00f2nica Povedano, coordinadora de la Unidad de Enfermedad de Motoneurona del Hospital de Bellvitge (HUB), y el Dr. Alejandro Caravaca, neur\u00f3logo de la unidad.<\/p>\n\n\n\n

En esta nueva edici\u00f3n, se han abordado los principales retos y oportunidades en el desarrollo de ensayos cl\u00ednicos en la esclerosis lateral amiotr\u00f3fica, combinando perspectivas acad\u00e9micas, reguladoras, industriales y centradas en el paciente, todo en un entorno altamente interactivo que favorece el debate y el intercambio significativo de ideas y experiencias.<\/p>\n\n\n\n

En este art\u00edculo y los dos siguientes la Dra. Povedano y el Dr. Caravaca nos resumir\u00e1n lo m\u00e1s destacado de un encuentro referente en la ELA a nivel continental.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Oportunidades y barreras<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Uno de los aspectos m\u00e1s subrayados ha sido la persistencia de la desigualdad en la distribuci\u00f3n geogr\u00e1fica de los ensayos cl\u00ednicos sobre la ELA, con una clara concentraci\u00f3n en Estados Unidos, mientras Europa presenta una elevada capacidad de reclutamiento y retenci\u00f3n de pacientes gracias a redes como TRICALS y sus centros especializados.<\/p>\n\n\n\n

Se identificaron barreras relevantes para revertir esta situaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Fragmentaci\u00f3n reguladora entre pa\u00edses europeos<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Diferencias en requerimientos locales y traducciones<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Complejidad administrativa que ralentiza la activaci\u00f3n de estudios<\/p>\n\n\n\n

Aunque la nueva regulaci\u00f3n europea busca avanzar hacia procesos m\u00e1s armonizados y un \u00fanico ente de control, la percepci\u00f3n de inversores y compa\u00f1\u00edas sigue favoreciendo a Estados Unidos, donde el acceso a financiaci\u00f3n y la implementaci\u00f3n reguladora se perciben como m\u00e1s \u00e1giles.<\/p>\n\n\n\n

En este escenario, la plataforma TRICALS se posiciona como un facilitador clave mediante:<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Red de centros con capacidad demostrada<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Programas formativos<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Estandarizaci\u00f3n de par\u00e1metros \u00e9ticos y cl\u00ednicos<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Colaboraci\u00f3n estrat\u00e9gica con agencias reguladores<\/p>\n\n\n\n

La infrarrepresentaci\u00f3n en los ensayos de grandes regiones del planeta<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Dra. Povedano realiz\u00f3 una de las ponencias de la masterclass en la que trat\u00f3 los retos y oportunidades para desarrollar ensayos cl\u00ednicos de alta calidad sobre la ELA en regiones actualmente infrarrepresentadas. La evidencia disponible muestra una clara concentraci\u00f3n geogr\u00e1fica de los ensayos en Estados Unidos y Europa, ha explicado, “mientras que \u00c1frica y Latinoam\u00e9rica siguen escasamente representadas tanto en investigaci\u00f3n cl\u00ednica como en datos epidemiol\u00f3gicos, lo que genera un vac\u00edo de evidencia importante y limita la extrapolaci\u00f3n global de los resultados”.<\/p>\n\n\n\n

Esta infrarrepresentaci\u00f3n contribuye a sesgos a las poblaciones estudiadas y puede traducirse en mayor incertidumbre cl\u00ednica cuando las terapias se implementan fuera del contexto norteamericano o europeo. Asimismo, en la sesi\u00f3n se destac\u00f3 que ampliar la geograf\u00eda de los ensayos no s\u00f3lo responde a un principio de equidad, sino tambi\u00e9n a una necesidad cient\u00edfica y operativa, puesto que regiones con menor saturaci\u00f3n de estudios pueden facilitar un reclutamiento m\u00e1s r\u00e1pido y competitivo si tienen soporte t\u00e9cnico, infraestructuras y redes de derivaci\u00f3n adecuadas. En este sentido, Latinoam\u00e9rica muestra una elevada capacidad inmediata para activar ensayos, mientras que centros africanos representan una oportunidad estrat\u00e9gica de expansi\u00f3n que requiere inversi\u00f3n en capacitaci\u00f3n y recursos.<\/p>\n\n\n\n

Tal y como destaca la Dra. Povedano, “el mensaje central es que diversificar los ensayos cl\u00ednicos de la ELA no es una cuesti\u00f3n de caridad, sino de equidad cient\u00edfica, calidad de la evidencia y sostenibilidad futura del desarrollo terap\u00e9utico”.<\/p>\n

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