{"id":33188,"date":"2026-02-18T09:48:22","date_gmt":"2026-02-18T08:48:22","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/?p=33188"},"modified":"2026-02-18T09:48:23","modified_gmt":"2026-02-18T08:48:23","slug":"la-masterclass-tricals-2026-aborda-la-innovacio-i-els-reptes-dels-assajos-clinics-en-ela-i","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/la-masterclass-tricals-2026-aborda-la-innovacio-i-els-reptes-dels-assajos-clinics-en-ela-i\/","title":{"rendered":"La Masterclass TRICALS 2026 aborda la innovaci\u00f3 i els reptes dels assajos cl\u00ednics en ELA (I)"},"content":{"rendered":"\n

La TRICALS Masterclass <\/a>\u00e9s una reuni\u00f3 informal que aplega anualment un m\u00e0xim de 150 participants de tot Europa entre investigadors, representants de la ind\u00fastria, de les associacions de pacients i reguladors. La darrera edici\u00f3 s\u2019ha celebrat a Amsterdam (Pa\u00efsos Baixos) entre els dies 11 i 13 de febrer passats i ha comptat amb la participaci\u00f3 de la Dra. M\u00f2nica Povedano, coordinadora de la Unitat de Malaltia de Motoneurona de l\u2019Hospital de Bellvitge (HUB), i el Dr. Alejandro Caravaca, neur\u00f2leg de la unitat.<\/p>\n\n\n\n

En aquesta nova edici\u00f3, s\u2019han abordat els principals reptes i oportunitats en el desenvolupament d’assajos cl\u00ednics a l\u2019esclerosi lateral amiotr\u00f2fica, combinant perspectives acad\u00e8miques, reguladores, industrials i centrades en el pacient, tot en un entorn altament interactiu que afavoreix el debat i l\u2019intercanvi significatiu d’idees i experi\u00e8ncies.<\/p>\n\n\n\n

En aquest article i els dos seg\u00fcents la Dra. Povedano i el Dr. Caravaca ens resumiran el m\u00e9s destacat d\u2019una trobada que \u00e9s referent en l\u2019ELA a nivell continental.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Oportunitats i barreres<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Un dels aspectes m\u00e9s subratllats ha estat la persist\u00e8ncia de la desigualtat en la distribuci\u00f3 geogr\u00e0fica dels assaigs cl\u00ednics sobre l\u2019ELA, amb una clara concentraci\u00f3 als Estats Units, mentre Europa presenta una elevada capacitat de reclutament i retenci\u00f3 de pacients gr\u00e0cies a xarxes com TRICALS i els seus centres especialitzats.<\/p>\n\n\n\n

Es van identificar barreres rellevants per a revertir aquesta situaci\u00f3:<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Fragmentaci\u00f3 reguladora entre pa\u00efsos europeus<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Difer\u00e8ncies en requeriments locals i traduccions<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Complexitat administrativa que alenteix l\u2019activaci\u00f3 d\u2019estudis<\/p>\n\n\n\n

Tot i que la nova regulaci\u00f3 europea busca avan\u00e7ar cap a processos m\u00e9s harmonitzats i un \u00fanic ens de control, la percepci\u00f3 d’inversors i companyies segueix afavorint els Estats Units, on l’acc\u00e9s a finan\u00e7ament i la implementaci\u00f3 reguladora es perceben com a m\u00e9s \u00e0gils.<\/p>\n\n\n\n

En aquest escenari, la plataforma TRICALS es posiciona com un facilitador clau mitjan\u00e7ant:<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Xarxa de centres amb capacitat demostrada<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Programes formatius<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Estandarditzaci\u00f3 de par\u00e0metres \u00e8tics i cl\u00ednics<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Col\u00b7laboraci\u00f3 estrat\u00e8gica amb ag\u00e8ncies reguladores<\/p>\n\n\n\n

La infrarepresentaci\u00f3 en els assajos de grans regions del planeta<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Dra. Povedano va realitzar una de les pon\u00e8ncies de la masterclass en que va tractar els reptes i oportunitats per desenvolupar assajos cl\u00ednics d’alta qualitat sobre l\u2019ELA a regions actualment infrarepresentades. L’evid\u00e8ncia disponible mostra una clara concentraci\u00f3 geogr\u00e0fica dels assajos als Estats Units i Europa, ha explicat, \u201cmentre que \u00c0frica i Llatinoam\u00e8rica continuen escassament representades tant en recerca cl\u00ednica com en dades epidemiol\u00f2giques, fet que genera un buit d’evid\u00e8ncia important i limita l’extrapolaci\u00f3 global dels resultats\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Aquesta infrarepresentaci\u00f3 contribueix a biaixos a les poblacions estudiades i es pot traduir en m\u00e9s incertesa cl\u00ednica quan les ter\u00e0pies s’implementen fora del context nord-americ\u00e0 o europeu. Alhora, en la sessi\u00f3 es va destacar que ampliar la geografia dels assajos no nom\u00e9s respon a un principi d’equitat, sin\u00f3 tamb\u00e9 a una necessitat cient\u00edfica i operativa, ja que regions amb menor saturaci\u00f3 d’estudis poden facilitar un reclutament m\u00e9s r\u00e0pid i competitiu si tenen suport t\u00e8cnic, infraestructures i xarxes de derivaci\u00f3 adequades. En aquest sentit, Llatinoam\u00e8rica mostra una capacitat immediata elevada per activar assaigs, mentre que centres africans representen una oportunitat estrat\u00e8gica d’expansi\u00f3 que requereix inversi\u00f3 en capacitaci\u00f3 i recursos.<\/p>\n\n\n\n

Tal i com destaca la Dra. Povedano, \u201cel missatge central \u00e9s que diversificar els assaigs cl\u00ednics de l’ELA no \u00e9s una q\u00fcesti\u00f3 de caritat, sin\u00f3 d’equitat cient\u00edfica, qualitat de l’evid\u00e8ncia i sostenibilitat futura del desenvolupament terap\u00e8utic\u201d.<\/p>\n

Comparteix aix\u00f2:<\/h3>