{"id":22638,"date":"2025-06-06T14:23:08","date_gmt":"2025-06-06T13:23:08","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/?p=22638"},"modified":"2025-06-06T14:28:20","modified_gmt":"2025-06-06T13:28:20","slug":"tofersen-se-incorpora-al-catalogo-de-medicamentos-del-sistema-nacional-de-salud","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/tofersen-se-incorpora-al-catalogo-de-medicamentos-del-sistema-nacional-de-salud\/","title":{"rendered":"Tofersen se incorpora al cat\u00e1logo de medicamentos del Sistema Nacional de Salud"},"content":{"rendered":"\n<p>El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiaci\u00f3n de Tofers\u00e9n, el 1r f\u00e1rmaco para tratar una variante gen\u00e9tica de la ELA, comercializado bajo el nombre de Qalsody\u00ae. Con esta decisi\u00f3n, Espa\u00f1a se sit\u00faa entre los primeros pa\u00edses europeos en incorporar esta terapia.<\/p>\n\n\n\n<p>Tofersen es el primer f\u00e1rmaco aprobado en la Uni\u00f3n Europea que act\u00faa directamente sobre una causa gen\u00e9tica conocida de la ELA: las mutaciones en el gen SOD1, responsables de una forma hereditaria de la enfermedad que afecta aproximadamente al 2% de los pacientes diagnosticados Esta alteraci\u00f3n gen\u00e9tica provoca la acumulaci\u00f3n an\u00f3mala de una prote\u00edna controlada.<\/p>\n\n\n\n<p>La Dra. M\u00f2nica Povedano, jefe de la Unidad Funcional de Enfermedad de Motoneurona del Servicio de Neurolog\u00eda del Hospital de Bellvitge, valora de forma muy positiva la inclusi\u00f3n del tofersen en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica, &#8220;dado que sabemos que estabiliza la enfermedad; es un paso adelante porque es el segundo f\u00e1rmaco que se aprueba en Europa desde el riluzol, en el a\u00f1o 1995&#8221;.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignleft size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" src=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/06\/Sin-titulo.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-22634\" width=\"438\" height=\"249\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>El f\u00e1rmaco act\u00faa mediante un mecanismo de silenciamiento g\u00e9nico que reduce la producci\u00f3n de esta prote\u00edna, con el objetivo de preservar la funci\u00f3n neuronal y ralentizar la progresi\u00f3n de la enfermedad. El uso del f\u00e1rmaco requiere la identificaci\u00f3n de la prote\u00edna SOD1 mutada a trav\u00e9s de una prueba que se encuentra disponible en gran parte de los centros de referencia de ELA, presentes en la mayor\u00eda de las comunidades aut\u00f3nomas. <\/p>\n\n\n\n<p>Pese a su indicaci\u00f3n para un subgrupo de los pacientes, con una mutaci\u00f3n gen\u00e9tica, la Dra. Povedano subraya que &#8220;abre una nueva estrategia terap\u00e9utica y da esperanzas de cara al futuro del abordaje de estas enfermedades&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<p>Actualmente, en el Hospital de Bellvitge se est\u00e1n tratando a tres personas con tofersen, a las que se a\u00f1adir\u00e1 una cuarta en poco tiempo. <\/p>\n\n\n\n<p>El medicamento fue autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en mayo de 2024 bajo &#8220;circunstancias excepcionales&#8221;, dado que se trata de una enfermedad rara y los datos cl\u00ednicos disponibles son limitados. que pueda estar disponible y la ficha t\u00e9cnica se actualizar\u00e1 cuando sea necesario.<\/p>\n\n\n\n<p>La Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el 19 de mayo de 2025 el informe de posicionamiento terap\u00e9utico para este medicamento en el que se considera topanzan como una opci\u00f3n terap\u00e9utica para el tratamiento de adultos con esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA), asociada a una muestra relacionados con el mecanismo de acci\u00f3n. La confirmaci\u00f3n formal de beneficio cl\u00ednico requerir\u00e1 los datos adicionales de eficacia y seguridad maduros y de la reevaluaci\u00f3n anual de la evidencia que se vaya generando.<\/p>\n\n\n\n<p>El medicamento incluido en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del Sistema Nacional de Salud supone una innovaci\u00f3n en un \u00e1rea terap\u00e9utica en la que no se produc\u00edan incorporaciones farmacol\u00f3gicas desde los a\u00f1os 90.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.sanidad.gob.es\/gabinetePrensa\/notaPrensa\/pdf\/Infor220525164408576.pdf\">Aqu\u00ed pod\u00e9is ver el informe<\/a>\u00a0de posicionamiento terap\u00e9utico del tofersen, elaborado por la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).<\/p>\n<div class=\"sharedaddy sd-sharing-enabled\"><div class=\"robots-nocontent sd-block sd-social sd-social-icon sd-sharing\"><h3 class=\"sd-title\">Comparteix aix\u00f2:<\/h3><div class=\"sd-content\"><ul><li class=\"share-facebook\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-facebook-22638\" class=\"share-facebook sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/tofersen-se-incorpora-al-catalogo-de-medicamentos-del-sistema-nacional-de-salud\/?share=facebook\" target=\"_blank\" title=\"Comparteix al Facebook\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Comparteix al Facebook (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-twitter\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-twitter-22638\" class=\"share-twitter sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/tofersen-se-incorpora-al-catalogo-de-medicamentos-del-sistema-nacional-de-salud\/?share=twitter\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per compartir al Twitter\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per compartir al Twitter (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-google-plus-1\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-google-22638\" class=\"share-google-plus-1 sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/tofersen-se-incorpora-al-catalogo-de-medicamentos-del-sistema-nacional-de-salud\/?share=google-plus-1\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per compartir a Google+\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per compartir a Google+ (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-email\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"\" class=\"share-email sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/tofersen-se-incorpora-al-catalogo-de-medicamentos-del-sistema-nacional-de-salud\/?share=email\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per enviar un correu electr\u00f2nic a un amic\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per enviar un correu electr\u00f2nic a un amic (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-print\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"\" class=\"share-print sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/tofersen-se-incorpora-al-catalogo-de-medicamentos-del-sistema-nacional-de-salud\/\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per imprimir\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per imprimir (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-end\"><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiaci\u00f3n de Tofers\u00e9n, el 1r f\u00e1rmaco para tratar una variante gen\u00e9tica de la ELA, comercializado bajo el nombre de Qalsody\u00ae. 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