{"id":1805,"date":"2018-07-31T15:46:42","date_gmt":"2018-07-31T14:46:42","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/?p=1805"},"modified":"2019-01-30T14:04:01","modified_gmt":"2019-01-30T13:04:01","slug":"ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/","title":{"rendered":"Ensayo REFALS, criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>La Unidad Funcional de Motoneurona del Hospital de Bellvitge participa en el ensayo cl\u00ednico <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03505021?term=NCT03505021&amp;cond=ALS&amp;rank=1\">REFALS<\/a>, en el que se van a valorar los efectos del Levosimendan en esta enfermedad.<\/p>\n<p>Este medicamento se utiliza en pacientes con insuficiencia cardiaca en los que mejora la contractilidad del musculo cardiaco. Un estudio inicial en pacientes con ELA observ\u00f3 una mejor\u00eda en la capacidad respiratoria, \u00a0por lo que se ha desarrollado este nuevo estudio en el que se incluir\u00e1n 450 pacientes en todo el mundo.<\/p>\n<p>A continuaci\u00f3n te indicamos los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n para participar en el estudio.<\/p>\n<p>Si est\u00e1s interesado en participar o recibir m\u00e1s informaci\u00f3n contacte al telf. 638 680 789<\/p>\n<p><strong>Inclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>18 a\u00f1os<\/li>\n<li>Consentimiento informado firmado<\/li>\n<li>Diagn\u00f3stico de ELA<\/li>\n<li>Capacidad de tragar las capsulas de la medicaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Valores de capacidad respiratoria entre el 60 y el 90% del valor te\u00f3rico. La Capacidad respiratoria se medir\u00e1 sentado y acostado al menos en las primeras visitas.<\/li>\n<li>Meses desde el inicio de s\u00edntomas de la enfermedad: entre 12 y 48 meses.<\/li>\n<li>Dosis de Riluzole estable en el \u00faltimo mes.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Exclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Pacientes con diagnostico de otras enfermedades neurodegenerativas (Alzheimer, Parkinson, demencia..).<\/li>\n<li><strong>Uso de cualquier tipo de soporte ventilatorio (ventilaci\u00f3n no invasiva, BiPAP o incluso CPAP) <\/strong>en los \u00faltimos 3 meses. Uso de marcapasos diafragm\u00e1tico en los \u00faltimos 3 meses.<\/li>\n<li>Cualquier tratamiento con c\u00e9lulas madre o terapia gen\u00e9tica como tratamiento de la ELA.<\/li>\n<li><strong>Administraci\u00f3n de Levosimendan en los \u00faltimos 3 meses <\/strong>previos al screening o alergia al <strong>Levosimendan.<\/strong><\/li>\n<li>Cualquier tratamiento con Tirasemtiv o CK-2127107 (Reldesemtiv) en los \u00faltimos 3 meses. Cualquier uso de Edaravone en los ultimos 30 d\u00edas.<\/li>\n<li>Participaci\u00f3n en otro ensayo cl\u00ednico o tratamiento experimental en los \u00faltimos 30 dias<\/li>\n<li>Uso de toxina botul\u00ednica en los \u00faltimos 3 meses<\/li>\n<li><strong>Enfermedad respiratoria o enfermedad cardiaca<\/strong> (valvulopatia, miocardiopatia, arritmias severas etc), Frecuencia cardiaca &gt; 100 latidos por min, Hipotensi\u00f3n (TA s &lt; 90 mmHg), anemia (Hb &lt; 10 g\/L), alteraciones en el potasio, creatinina o funci\u00f3n hep\u00e1tica, infecci\u00f3n por HIV \u00a0o cualquier otra enfermedad grave que pueda interferir en la participaci\u00f3n en el estudio.<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"sharedaddy sd-sharing-enabled\"><div class=\"robots-nocontent sd-block sd-social sd-social-icon sd-sharing\"><h3 class=\"sd-title\">Comparteix aix\u00f2:<\/h3><div class=\"sd-content\"><ul><li class=\"share-facebook\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-facebook-1805\" class=\"share-facebook sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/?share=facebook\" target=\"_blank\" title=\"Comparteix al Facebook\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Comparteix al Facebook (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-twitter\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-twitter-1805\" class=\"share-twitter sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/?share=twitter\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per compartir al Twitter\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per compartir al Twitter (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-google-plus-1\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-google-1805\" class=\"share-google-plus-1 sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/?share=google-plus-1\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per compartir a Google+\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per compartir a Google+ (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-email\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"\" class=\"share-email sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/?share=email\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per enviar un correu electr\u00f2nic a un amic\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per enviar un correu electr\u00f2nic a un amic (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-print\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"\" class=\"share-print sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per imprimir\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per imprimir (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-end\"><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Unidad Funcional de Motoneurona del Hospital de Bellvitge participa en el ensayo cl\u00ednico REFALS, en el que se van a valorar los efectos del Levosimendan en esta enfermedad. Este medicamento se utiliza en pacientes con insuficiencia cardiaca en los &hellip; <a href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/\">Continua llegint <span class=\"meta-nav\">&rarr;<\/span><\/a><\/p>\n<div class=\"sharedaddy sd-sharing-enabled\"><div class=\"robots-nocontent sd-block sd-social sd-social-icon sd-sharing\"><h3 class=\"sd-title\">Comparteix aix\u00f2:<\/h3><div class=\"sd-content\"><ul><li class=\"share-facebook\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-facebook-1805\" class=\"share-facebook sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/?share=facebook\" target=\"_blank\" title=\"Comparteix al Facebook\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Comparteix al Facebook (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-twitter\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-twitter-1805\" class=\"share-twitter sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/?share=twitter\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per compartir al Twitter\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per compartir al Twitter (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-google-plus-1\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"sharing-google-1805\" class=\"share-google-plus-1 sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/?share=google-plus-1\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per compartir a Google+\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per compartir a Google+ (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-email\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"\" class=\"share-email sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/?share=email\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per enviar un correu electr\u00f2nic a un amic\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per enviar un correu electr\u00f2nic a un amic (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-print\"><a rel=\"nofollow\" data-shared=\"\" class=\"share-print sd-button share-icon no-text\" href=\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/ensayo-refals-criterios-de-inclusion-y-exclusion\/\" target=\"_blank\" title=\"Feu clic per imprimir\"><span><\/span><span class=\"sharing-screen-reader-text\">Feu clic per imprimir (Opens in new window)<\/span><\/a><\/li><li class=\"share-end\"><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div>","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[6],"tags":[322],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1805"}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1805"}],"version-history":[{"count":2,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1805\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1807,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1805\/revisions\/1807"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1805"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1805"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1805"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}