![\"\"](\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/03\/masitinib-300x177.jpg\")
<\/p>\nDesde la Unidad Funcional de Motoneurona del Hospital de Bellvitge seguimos con inter\u00e9s las informaciones sobre el medicamento masitinib, un inhibidor de tirosinas que se postula como neuroprotector por su capacidad de modular el efecto inflamatorio que tiene la glia en el sistema nervioso central (neuroinflamaci\u00f3n).\u00a0<\/p>\n
El pasado 20 de marzo, a trav\u00e9s de una nota de prensa, el laboratorio AB Science inform\u00f3 sobre \u00a0los resultados esperanzadores del estudio cl\u00ednico AB10015.<\/p>\n
Se trata de un estudio multic\u00e9ntrico, con un gran n\u00famero de pacientes, que han sido distribuidos de forma aleatoria en tres grupos: uno de placebo, otro que recibi\u00f3 una dosis intermedia (3 mg\/Kg)\u00a0y un tercero con una dosis m\u00e1s alta (4.5 mg\/Kg). El seguimiento se ha realizado durante 48 semanas. El Hospital de Bellvitge ha participado en el estudio con un elevado n\u00famero de pacientes.<\/p>\n
Un total de 394 pacientes han finalizado el seguimiento. Seg\u00fan la nota de prensa de la compa\u00f1\u00eda, los pacientes en el grupo con la dosis m\u00e1s alta (4.5 mg\/kg\/d\u00eda) tuvieron una progresi\u00f3n m\u00e1s lenta de la enfermedad desde el punto de vista del avance de su escala funcional (ALSFRS). Tambi\u00e9n se registr\u00f3 este proceso entre los pacientes tratados con la dosis de 3 mg\/kg, aunque en este caso sin llegar a ser significativo desde el punto de vista estad\u00edstico. Con estos resultados, la empresa ha solicitado la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco para su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n
Recibimos con un optimismo cauto esta informaci\u00f3n.\u00a0Debemos recalcar que se trata de un estudio que aun se encuentra activo.\u00a0No contamos con los datos completos del estudio,\u00a0incluyendo aspectos fundamentales sobre su perfil de seguridad, eventos adversos y posible toxicidad.<\/p>\n
De cara a la comunidad de pacientes es importante subrayar que no se trata de un tratamiento curativo o que revierta los s\u00edntomas de la enfermedad, sino que busca ralentizar su progresi\u00f3n.\u00a0La ELA es una enfermedad que intr\u00ednsecamente se caracteriza por una gran variabilidad en su progresi\u00f3n en cada persona y es dif\u00edcil establecer el efecto que puede tener una medicaci\u00f3n sobre cada paciente y sobre cada etapa de la enfermedad.<\/p>\n
Estamos a la espera de recibir informaci\u00f3n m\u00e1s detallada de este estudio, en especial de los datos que se presenten en la reuni\u00f3n del ENCALS del pr\u00f3ximo mes de\u00a0 mayo.\u00a0Tambi\u00e9n debemos esperar al pronunciamiento de la Agencia Europea de Medicamentos, que debe auditar y emitir un juicio sobre los datos que presenta el laboratorio. Mientras no se superen estos dos requisitos, no es posible acceder a este medicamento por fuera del ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n
Desde nuestra unidad agradecemos \u00a0a los pacientes y a sus familias la disposici\u00f3n y la voluntad de participar en ensayos cl\u00ednicos y colaborar con la investigaci\u00f3n cient\u00edfica de calidad en la enfermedad, como \u00fanica v\u00eda de avance con garant\u00edas en la lucha contra la ELA.<\/p>\n