![\"\"](\"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2017\/03\/masitinib-300x177.jpg\")
<\/p>\nDes de la Unitat Funcional de Motoneurona de l’Hospital de Bellvitge seguim amb inter\u00e8s les informacions sobre el medicament masitinib, un inhibidor de tirosines que es postula com a neuroprotector per la seva capacitat de modular l’efecte inflamatori que t\u00e9 la glia en el sistema nervi\u00f3s central (neuroinflamaci\u00f3).<\/p>\n
El passat 20 de mar\u00e7, a trav\u00e9s d’una nota de premsa, el laboratori AB Science va informar sobre els resultats esperan\u00e7adors de l’estudi cl\u00ednic AB10015.<\/p>\n
Es tracta d’un estudi multic\u00e8ntric, amb un gran nombre de pacients, que han estat distribu\u00efts de forma aleat\u00f2ria en tres grups: un de placebo, un altre que va rebre una dosi interm\u00e8dia (3 mg \/ kg) i un tercer amb una dosi m\u00e9s alta ( 4.5 mg \/ kg). El seguiment s’ha realitzat durant 48 setmanes. L’Hospital de Bellvitge ha participat en l’estudi amb un elevat nombre de pacients.<\/p>\n
Un total de 394 pacients han finalitzat el seguiment. Segons la nota de premsa de la companyia, els pacients en el grup amb la dosi m\u00e9s alta (4.5 mg \/ kg \/ dia) van tenir una progressi\u00f3 m\u00e9s lenta de la malaltia des del punt de vista de l’avan\u00e7 de la seva escala funcional (ALSFRS). Tamb\u00e9 es va registrar aquest proc\u00e9s entre els pacients tractats amb la dosi de 3 mg \/ kg, encara que en aquest cas sense arribar a ser significatiu des del punt de vista estad\u00edstic. Amb aquests resultats, l’empresa ha sol\u00b7licitat l’aprovaci\u00f3 del f\u00e0rmac per a la seva comercialitzaci\u00f3.<\/p>\n
Rebem amb un optimisme caut aquesta informaci\u00f3. Hem de recalcar que es tracta d’un estudi que encara es troba actiu. No comptem amb les dades completes de l’estudi, incloent aspectes fonamentals sobre el seu perfil de seguretat, esdeveniments adversos i possible toxicitat.<\/p>\n
De cara a la comunitat de pacients \u00e9s important subratllar que no es tracta d’un tractament curatiu o que reverteixi els s\u00edmptomes de la malaltia, sin\u00f3 que busca alentir la seva progressi\u00f3. L’ELA \u00e9s una malaltia que intr\u00ednsecament es caracteritza per una gran variabilitat en la seva progressi\u00f3 en cada persona i \u00e9s dif\u00edcil establir l’efecte que pot tenir una medicaci\u00f3 sobre cada pacient i sobre cada etapa de la malaltia.<\/p>\n
Estem a l’espera de rebre informaci\u00f3 m\u00e9s detallada d’aquest estudi, especialment de les dades que es presentin a la reuni\u00f3 del ENCALS del proper mes de maig. Tamb\u00e9 hem d’esperar al pronunciament de l’Ag\u00e8ncia Europea dels Medicaments, que ha d’auditar i emetre un judici sobre les dades que presenta el laboratori. Mentre no se superin aquests dos requisits, no \u00e9s possible accedir a aquest medicament fora de l’assaig cl\u00ednic.
\nDes de la nostra unitat agra\u00efm als pacients i les seves fam\u00edlies la disposici\u00f3 i la voluntat de participar en assajos cl\u00ednics i col\u00b7laborar amb la investigaci\u00f3 cient\u00edfica de qualitat en la malaltia, com a \u00fanica via d’avan\u00e7 amb garanties en la lluita contra l’ELA.<\/p>\n