{"id":11775,"date":"2024-04-03T11:12:34","date_gmt":"2024-04-03T10:12:34","guid":{"rendered":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/?p=11775"},"modified":"2024-04-03T11:12:35","modified_gmt":"2024-04-03T10:12:35","slug":"lassaig-clinic-tudca-als-no-obte-resultats-positius","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogs.bellvitgehospital.cat\/aulaela\/lassaig-clinic-tudca-als-no-obte-resultats-positius\/","title":{"rendered":"L\u2019assaig cl\u00ednic TUDCA-ALS no obt\u00e9 resultats positius"},"content":{"rendered":"\n

El consorci TUDCA-ALS, integrat per 25 centres de recerca de 7 pa\u00efsos europeus, ha comunicat que l’assaig cl\u00ednic fase 3 amb l\u2019\u00e0cid tauroursodesoxic\u00f2lic no ha assolit el seu objectiu primari: la reducci\u00f3 en la progressi\u00f3 de l\u2019ELA d\u2019acord a l\u2019escala ALSFRS-R, que mesura els canvis funcionals i motors durant la malaltia.<\/h2>\n\n\n\n

L’estudi no ha assolit el seu objectiu primari, definit com la difer\u00e8ncia entre els pacients que responien i els que no responien al mes 18. A m\u00e9s, no s\u2019han trobat difer\u00e8ncies estad\u00edsticament significatives entre TUDCA i placebo per als resultats secundaris, inclosos el temps de superviv\u00e8ncia i els canvis en biomarcadors com la prote\u00efna lleugera de neurofilaments.<\/p>\n\n\n

\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

En una nota feta p\u00fablica pel consorci TUDCA-ALS, el professor Alberto Albanese, director de l\u2019estudi i de la Unitat de Neurologia de l\u2019Hospital Humanitas de Recerca a Mil\u00e0 (It\u00e0lia), afirma que “estem molt decebuts en veure que no s\u2019ha demostrat un benefici global. Atesa l’heterogene\u00eftat de l’ELA, \u00e9s important explorar si la manca d’efecte va ser uniforme a tota la poblaci\u00f3 de l’assaig. Per tant, s’est\u00e0 fent una an\u00e0lisi exhaustiva de subgrups basat en punts temporals intermedis\u201d. L\u2019investigador conclou que \u201cens agradaria expressar la nostra profunda gratitud a les persones amb ELA que tan generosament han participat en l’assaig.”<\/p>\n\n\n\n

Vegeu la nota oficial del Consorci TUDCA-ALS<\/a><\/p>\n\n\n\n

L’assaig es va dur a terme en plena pand\u00e8mia Covid-19 i es va enfrontar a nombrosos reptes plantejats per les onades pand\u00e8miques repetides. Entre altres coses, a l’inici de l’assaig es va produir un descens dels 440 participants previstos a 336. Finalment, al voltant de la meitat dels pacients van finalitzar l\u2019assaig.<\/p>\n\n\n\n

La Dra. M\u00f2nica Povedano, responsable de la Unitat Funcional de Malaltia de Motoneurona del Servei de Neurologia de l\u2019Hospital Universitari de Bellvitge (HUB) considera que atesos els resultats de l\u2019assaig TUDCA i d\u2019altres recents com el de l\u2019edaravone i el Phoenix \u201ccal que la comunitat cient\u00edfica es replantegi la forma en s\u2019estan fent els assajos cl\u00ednics i com s\u2019haurien de buscar noves dianes terap\u00e8utiques o b\u00e9 com implicar-se m\u00e9s amb una diana concreta si volem aconseguir l\u2019objectiu principal dels assajos: l\u2019alentiment de l\u2019evoluci\u00f3 de l\u2019ELA i l\u2019augment de la superviv\u00e8ncia dels pacients\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Ara, el consorci TUDCA-ALS est\u00e0 portant a terme tasques addicionals, incloent-hi an\u00e0lisis estad\u00edstiques de dades i biomarcadors en diversos punts temporals, per obtenir una comprensi\u00f3 m\u00e9s clara dels efectes de TUDCA en pacients de progressi\u00f3 lenta en comparaci\u00f3 dels de progressi\u00f3 r\u00e0pida. Aquestes an\u00e0lisis es presentaran a la reuni\u00f3 de la Xarxa Europea per a la Cura de l’ELA (ENCALS) que se celebrar\u00e0 a Estocolm el juny del 2024.<\/p>\n\n\n\n

Sobre el Consorci TUDCA-ALS<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Estudis pr\u00e8vies havien constatat propietats neuroprotectores del TUDCA, evitant la mort de les neurones motores. Un assaig cl\u00ednic de fase 2b va demostrar que els pacients que van rebre TUDCA a m\u00e9s de riluzol durant 54 setmanes van tenir una mitjana de superviv\u00e8ncia perllongada de 4-5 mesos.<\/p>\n\n\n\n

El consorci TUDCA-ALS va ser organitzat per l’Hospital de Recerca Humanitas, patrocinador de l’estudi. El consorci estava format per experts de la Universitat Ulm (Alemanya), la Universitat de Sheffield (Regne Unit), el Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours (Fran\u00e7a), la Katholieke Universiteit Leuven (B\u00e8lgica), l’Universitaire Medisch Centrum Utrecht (Pa\u00efsos Baixos), el Trinity College Dublin (Irlanda), Bruschettini s.r.l. (It\u00e0lia), l’Istituto Superiore di Sanita (It\u00e0lia) i la Motor Neurone Disease Association (Regne Unit).<\/p>\n\n\n\n

L’assaig va ser finan\u00e7at pel programa de recerca i innovaci\u00f3 Horitz\u00f3 2020 de la Uni\u00f3 Europea.<\/p>\n

Comparteix aix\u00f2:<\/h3>