Os resumimos brevemente las características de los 6 ensayos en los que participa el Hospital de Bellvitge. Podéis ampliar la información sobre todos ellos contactando con la UFMM del HUB. aulaelapacient@bellvitgehospital.cat
ADORE
Evalúa una formulación oral de edaravone, un compuesto que previene el estrés oxidativo en las células. Al reducir el estrés oxidativo, se evalúa si se puede retrasar la progresión de la ELA. Más información sobre ADORE.
Consulta los criterios de inclusión/exclusión del ensayo
- Molécula en estudio: Edaravone
- Formulación: Oral
- Promotor: Laboratorios Ferrer/ TRICALS
- Tipo de ensyo: Fase 3
- Duración: 48 semanas
- Ratio de tratamiento: 2:1
PHOENIX
Se trata de un ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo en más de 70 centros de Estados Unidos y Europa para evaluar la seguridad y eficacia de AMX0035 (fenilbutirato de sodio/taurursodiol) en pacientes de ELA. Más información sobre Phoenix
Consulta los criterios de inclusión/exclusión en el ensayo
- Molécula en estudio: AMX035
- Formulación: Oral
- Promotor: Amylyx pharmaceutycals Inc.
- Tipo de ensayo: Fase 3
- Duración: 48 semanas
- Ratio de tratamiento: 3:2
COURAGE-ALS
L’assaig investiga la eficacia y seguridad del fármaco ‘reldesemtiv’ para el tratamiento de la ELA. Más información sobre el ensayo COURAGE-ALS
Consulta los criterios de inclusión/exclusión en el ensayo
- Molécula en estudio: Reldesemtiv
- Formulación: Oral
- Promotor: Cytokinetics
- Tipo de ensayo: Fase 3
- Duración: 48 semanas (En el brazo de placebo a las 24 semanas se pasa a Reldesemtiv)
- Ratio de tratamiento: 2:1
AB19001
Se trata de un ensayo de fase 3 internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de masitinib en combinación con riluzol frente a placebo en combinación con riluzol. Más información sobre el ensayo AB19001
Consulta los criterios de inclusión/exclusión en el ensayo
- Molécula en estudio: Masitinib
- Formulación: Oral
- Promotor: AB Science
- Tipo de ensayo: Fase 3
- Duración: 48 semanas
- Ratio de tratamiento: 1:1:1 (Masitinib 6mg/Kg; Masitinib 4.5mg/Kg; Placebo)
MERIDIAN (Reclutamiento cerrado)
Es un ensayo clínico de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad del medicamento en investigación, pegcetacoplan, en adultos con ELA no hereditaria. Más información sobre el ensayo Meridian
VConsulta los criterios de inclusión/exclusión del ensayo
- Molécula en estudio: Pegcetacoplan
- Formulación: Subcutània
- Promotor: Apellis
- Tipo d eensayo: Fase 2
- Duración: 52 setmanes
- Ratio de tratamiento: 1:1
BASICHR0053
El propósito de este ensayo es evaluar la viabilidad, la aceptación por parte del paciente, la adherencia y la validez de la recopilación de parámetros digitales en el hogar que son relevantes para la evaluación de la enfermedad en pacientes de ELA . El objetivo es determinar cuáles de estos parámetros son predictores fiables de la evolución de la enfermedad.
Consulta los criterios de inclusión/exclusión del ensayo
- Molécula en estudio: Ninguna.
- Formulación: Valoración de dispositivos de control.
- Promotor: Novartis
- Tipo de ensayo: Valoración de dispositivos de control.
- Duración: 270 dies
- Ratio de tratamiento: –
