La Unidad Funcional de Motoneurona del Hospital de Bellvitge participa en el ensayo clínico REFALS, en el que se van a valorar los efectos del Levosimendan en esta enfermedad.
Este medicamento se utiliza en pacientes con insuficiencia cardiaca en los que mejora la contractilidad del musculo cardiaco. Un estudio inicial en pacientes con ELA observó una mejoría en la capacidad respiratoria, por lo que se ha desarrollado este nuevo estudio en el que se incluirán 450 pacientes en todo el mundo.
A continuación te indicamos los criterios de inclusión y exclusión para participar en el estudio.
Si estás interesado en participar o recibir más información contacte al telf. 638 680 789
Inclusión
- 18 años
- Consentimiento informado firmado
- Diagnóstico de ELA
- Capacidad de tragar las capsulas de la medicación.
- Valores de capacidad respiratoria entre el 60 y el 90% del valor teórico. La Capacidad respiratoria se medirá sentado y acostado al menos en las primeras visitas.
- Meses desde el inicio de síntomas de la enfermedad: entre 12 y 48 meses.
- Dosis de Riluzole estable en el último mes.
Exclusión
- Pacientes con diagnostico de otras enfermedades neurodegenerativas (Alzheimer, Parkinson, demencia..).
- Uso de cualquier tipo de soporte ventilatorio (ventilación no invasiva, BiPAP o incluso CPAP) en los últimos 3 meses. Uso de marcapasos diafragmático en los últimos 3 meses.
- Cualquier tratamiento con células madre o terapia genética como tratamiento de la ELA.
- Administración de Levosimendan en los últimos 3 meses previos al screening o alergia al Levosimendan.
- Cualquier tratamiento con Tirasemtiv o CK-2127107 (Reldesemtiv) en los últimos 3 meses. Cualquier uso de Edaravone en los ultimos 30 días.
- Participación en otro ensayo clínico o tratamiento experimental en los últimos 30 dias
- Uso de toxina botulínica en los últimos 3 meses
- Enfermedad respiratoria o enfermedad cardiaca (valvulopatia, miocardiopatia, arritmias severas etc), Frecuencia cardiaca > 100 latidos por min, Hipotensión (TA s < 90 mmHg), anemia (Hb < 10 g/L), alteraciones en el potasio, creatinina o función hepática, infección por HIV o cualquier otra enfermedad grave que pueda interferir en la participación en el estudio.
